南烛 本科

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执业药师 / 制药工程师 / 10 年行业经验

个人说明:与其感慨路难行,不如马上出发

擅  长:药品生产,认证,审计,MAH,以及质量管理体系建立

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

8年质量管理体系工程师从业经验。曾参与湖南三金制药有限公司国家局现场注册核查,主导湖南佳和药业生产许可证检查工作,熟悉中成药、化药仿制药等GMP要求,对质量管理体系有较深得理解,有丰富得企业一线生产质量管理经验。

6年验证经验。曾参与普洛康裕QC实验室搬迁设备确认验证项目、分析方法转移验证项目。主导湖南三金药业、湖南佳和药业验证主计划。熟悉厂房设备、共用系统、仓库、设备仪器等制药工程相关验证,有丰富得企业一线验证经验。

项目经验

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