第一次提问
我有一个二类医疗器械产品,是一个创新专利的医疗产品,目前在广州已进行了普通注册,预计下个月能拿到注册证。
请问:从政策上来讲,这个产品能否在广东以外的省市重新进行创新医疗器械的申报审批注册呢?

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二类医疗器械的注册由各省药监局审评审批,可以到其他省申请注册,如果产品属于创新研发,可以申请创新医疗器械注册。
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序(支付链接)
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