老师，《医疗器械经营质量管理规范》有写到：验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录。请问这个合格证明是指什么？-问答-CIO在线

问答

问

第一次提问

老师，《医疗器械经营质量管理规范》有写到：验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录。请问这个合格证明是指什么？

CIO在线-远志的回答： 2023-04-21

您好，感谢您关注“CIO在线”！

合格证明包括该批医疗器械的注册批件/备案凭证，检验报告书；

问

第二次提问

医疗器械没有检验报告有一张产品合格证可以吗出库吗？

CIO在线-远志的回答： 2023-04-23

您好，有合格证，可以出库。

我也有问题想提问，马上提问专家

相关问答

生物科学（师范类）可以担任器械的采购员吗？

CIO在线-远志的回答： 2024-03-25

您好，感谢您关注“CIO在线”！个人认为，可以，上岗前，再接受培训，I就可以了。...

2024年，医疗器械要制定内审制度、否决制度、质量方针目标制度吗？只经营医疗器械的批发企业，组织架构中有采购部，只有采购员，没有采购经理，有质管部，只有质管员，没有质管经理，可以吗

CIO在线-远志的回答： 2024-03-12

您好，感谢您关注“CIO在线”！内审，否决，质量方针目标的制度一定要制定，采购员...

你好老师请问一下第三类医疗器械经营许可申报，人员需要拥有哪些专业技术职称，去哪里报考之类？是否有相应的培训机构辅导我们报考

CIO在线-浮海石的回答： 2024-02-01

您好！非常感谢您关注CIO平台，根据现行的法规: 1、《医疗器械经营质量管理规...

我们的产品“增材制造氧化锆定制式固定义齿”已获三类注册证，工艺简述：3D打印→烧结→上瓷→车瓷→上釉→成品检验。我们属于定制式产品，如果产品不做上瓷、车瓷和上釉，直接成品检验放行，这种产品的销售性质是什么呢，是否属于带注册证的产品？

CIO在线-远志的回答： 2024-01-12

您好，感谢您关注“CIO在线”！此产品是属于有注册证的产品，产品的销售按照新规范...

公司只经营医疗器械的批发，24年5月24日证件到期，现在申请换证的话，需要按新的医疗器械经营管理办法来修订文件这些吗？

CIO在线-远志的回答： 2023-12-27

您好！感谢您关注“CIO在线”！个人建议要用新的规范来起草管理体系，新的规范7月...

热门问答

热门服务

相关文库

相关培训

分享

关注我们

(获得通知)

回到顶部