老师，《医疗器械经营质量管理规范》有写到：验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录。请问这个合格证明是指什么？-问答-CIO在线

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第一次提问

老师，《医疗器械经营质量管理规范》有写到：验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录。请问这个合格证明是指什么？

CIO在线-远志的回答： 2023-04-21

您好，感谢您关注“CIO在线”！

合格证明包括该批医疗器械的注册批件/备案凭证，检验报告书；

问

第二次提问

医疗器械没有检验报告有一张产品合格证可以吗出库吗？

CIO在线-远志的回答： 2023-04-23

您好，有合格证，可以出库。

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