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国家又出台关于执业药师的通知啦，您够资格报考执业药师了吗？

11月20日，国家药监局发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师》的通知，通知于2021年1月1日起实施。就目前执业药师队伍发展不平衡、不充分，部分地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题，根据新修《药品管理法》做出关于执业药师配备的通知。小编今天就跟大家一起来探讨下这次...

CIO专家- 发布日期：2020-11-21
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心脏支架从1.3万降到700元大幅降价，质量如何保证？

国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果中有8家企业开出令人震惊的百元价格，作为高耗值的三类器械冠脉支架，从以前的均价1.3万降至平均700元，这不由的让医院和经销商大吃一惊，同时也让消费者担心起“心脏支架的采购降价”是否会带来质量的下降？质量如何保证？对此国家药监局紧接...

CIO专家- 发布日期：2020-11-21
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网售处方药拟放开，医药电商大有发展！

近年来，对于是否开放网售处方药，社会各界一直争论不休。直到11月12日，国家药品监督管理局正式对外发布的《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿）中，明确了允许网络销售处方药和展示处方药信息，这无疑使得医药电商领域迎来重大利好。我国医药电商发展经历了政策逐步松绑、步步破冰...

CIO专家- 发布日期：2020-11-20
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网售处方药即将开闸，资质申请大变化

2020年11月12日，时隔三年，国家局再次面向公众对《药品网络销售监督管理办法》进行公开征求意见。此次改动，笔者认为变化还是相当大的，监管更严谨、更与时俱进了，企业经营方式选择更多了。经笔者整理总结，在监管职责、网络药品销售资质、网售处方药、准入门槛等8个方面进行了大的改动。一...

CIO专家- 发布日期：2020-11-17
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《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》之四大亮点

《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》之四大亮点 2020年11月12日国家药监局综合司公开征求《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》意见，这是继2017年11月17日公开征求意见后，再次征求修改意见，该话题迅速成为了医药圈内同仁们的讨论热点。其中“允许网售处方药”的内容...

CIO专家- 发布日期：2020-11-17
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药企为啥需要第三方合规审计

医药行业关系国民健康生命安全，近年来，医药行业发生了多起震惊国内外的安全事故，三鹿奶粉事件、齐药中药注射液事件和长生疫苗事件，每一起医药安全事故都造成了成千上万的家庭破碎和痛苦，带来了巨大的社会后遗症。随着2019年12月新版《药品管理法》的出台和实施，标志着医药行业的最严...

CIO专家- 发布日期：2020-10-12
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带量采购有序开展、持续扩围，您合规了吗？

9月29日、30日，广州市公共资源交易中心、广东省药品交易中心相继发布通知公告，均为关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用有关准备工作的通知，广东省地区的药品集中带量采购正在有序地开展。 10月9月，广东省药品交易中心发布《关于广东省第三方药品电子交易平台药品挂网采购...

CIO专家- 发布日期：2020-10-12
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欧美日及中国原料药管理制度介绍

欧美日及中国原料药管理制度介绍原料药在ICH Q7A中的定义为用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。目前药品发达国...

CIO专家- 发布日期：2020-11-21
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执业药师，您考了没有？

一年一度的执业药师考试即将到来。9月15日，国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布了《2020年8月全国执业药师注册情况》，截至2020年8月底全国执业药师注册人数为556326人。这个注册人数可以算出，每万人口执业药师人数达4人，已经达到“十三五国家药品安全规划”每万...

CIO专家- 发布日期：2020-09-22
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紧随“四个最严”，医药行业监管态势将升级！

近日，中央第二巡视组向国家药品监督管理局党组反馈会议召开，巡视组组长薛利代表中央巡视组分别向国家药品监督管理局党组主要负责人和领导班子反馈了巡视情况。 “四个最严”是习近平总书记提出的关于食品药品安全问题的要求。巡视组希望国家药监局落实“四个最严”的要求，按照“最严谨的标...

CIO专家- 发布日期：2020-08-28
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