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一、备案与注册的核心区别1. 适用范畴 注册制:适用于使用《保健食品原料目录》外原料的产品(如新资源食品)及首次进口的非营养素补充剂(如护肝片、辅助降血脂产品)。需提交毒理学试验、功能验证等完整科学材料,经国家市场监督管理总局技术审评。 备案制:仅限使用目录内原料(如维生素、矿物质、辅酶Q10)的成熟产品。材料提交至省级监管部门,无需功能试验,形式审查通过即...
CIO专家- 发布日期:2025-08-15
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下保健食品生产企业转让信息。该企业位置交通便利,环境优美。当前是正常运营当中,产品优势明显,有主营产品,稳定的销售市场。专利优势为核心,开发具有补肾、降三高等保健功能的口服液、咀嚼片、胶囊、冲剂;其二是主要有降三高、提高免疫以...
CIO专家- 发布日期:2025-06-30
随着国家对保健食品行业的监管日益严格,广东省市场监督管理局近日发布了《关于做好在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证工作的通知》,明确了对“双无”保健食品的换证要求和流程。作为全国范围内率先启动换证核查工作的省份,广东省的举措不仅展现了其加强保健食品监管的决心,也为其他省份提供了宝贵的经验借鉴。一、什么是“双无”保健食品?“双无”保健食品指的是...
CIO专家- 发布日期:2025-02-18
随着《中华人民共和国食品安全法》及其相关法规的不断完善,保健食品行业迎来了新的监管要求。特别是针对原卫生部等过去不同时期批准的“无有效期和无产品技术要求”(以下简称“双无”)保健食品注册证书,市场监管总局制定了《保健食品集中换证审查要点》,旨在规范注册信息,统一监管标准。对于保健食品注册人和生产企业而言,如何高效、合规地完成“双无”产品换证工作,成为当前的重...
CIO专家- 发布日期:2025-02-13
国家层面两度发文!营养保健类健康消费或将迎来新的发展红利期,零售药店未来转型方向有了政策性指引。一、国家连发两份文件强调健康保健近日,市场监管总局发布《关于征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议的公告》(以下简称“公告”),向社会公开征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议,充分发挥社会资源科研优势,鼓励引导个人、企业、科研机构和社会团体等参与保健...
CIO专家- 发布日期:2024-09-09
市场监管总局于2024年1月9日发布了《食品委托生产监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”),意见征求截止时间为2024年2月8日。与2015年废止的委托加工备案所依据的法律法规,包括《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》(国家质检总局第79号令)(已废止)、《关于委托加工实施生产许可证管理的产品标识标注有关问题的通知》(国质检[20...
CIO专家- 发布日期:2024-01-23
为深入贯彻落实习近平总书记关于食品安全“四个最严”的要求,进一步规范特医食品的注册管理,近期,国家市监总局结合行业发展现状修订发布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,将于2024年1月1日起施行,届时原国家食药监管总局令第24号公布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》将同时废止。在本次修订版《办法》正式发布前,相较于2016年7月1日起施行的旧版《特殊...
CIO专家- 发布日期:2023-12-15
一个多月来,日本核污水排放引发全球关注和多方热议。“核”可以算是人类追求的终极能源,在不少科幻电影中都曾作为超能量物质成为对立双方主角的竞争重点。可见,比起其蕴含的巨大能量,人类如何应用它,是天使为创造人类更好的新世界,还是魔鬼毁灭地球家园,这才是关于核的核心问题。(图源网络)我个人从对几个历史事件浅析中,不难看出,国土面积狭小、自然资源匮乏的岛国条件,不仅...
CIO专家- 发布日期:2023-10-11
随着我国特殊食品(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉产品)行业新政不断出台,法规日益完善,特殊食品行业进入全面严管时代,企业必然是由“发展中规范”向“规范中发展”进行转变。为了帮助特殊食品从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况,及处罚措施,促进企业正确、准确、精确地开展自检自查,降低质量风险,保持企业始终合规...
CIO专家- 发布日期:2022-12-30
不知何时起,身边兴起了一股“食金之风”,金箔蛋糕、金箔巧克力、金箔装饰的菜品等金箔类食品开始出现在大众视野。只要在食品中加入一层金箔,就能是价格也尊贵起来,让这些食品“金光闪闪”的东西,其实叫金箔粉,那么食品中添加金箔粉是否合规呢?使用金箔对人体是否有危害?金箔类食品现市2014年8月,有申请人向原国家卫生计生委提交金箔作为食品添加剂新品种的申请。根据《食品...
CIO专家- 发布日期:2022-08-19
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