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众所周知,一款化妆品质量的好坏,除了配方设计及生产加加工工艺的保证外,还有一个极其重要的因素,就是对于化妆品原料选择。国家在法规上一直是有着严格的要求,而且在飞行检查及备案工作上,都对化妆品的所使用的组份有着非常严格的要求。 这也恰恰证明对于任何行业来说,安全永远是第一位的。化妆品这个体现“美”的行业,更加要注意对安全的重视。现在随着国家法规的陆续完善,检查...
CIO专家- 发布日期:2022-04-16
近日,《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》发布,防晒类儿童化妆品受到格外关注。自从儿童化妆品法规陆续出台后,小编发现已经有不少备案注册号撤回,部分产品下架,大牌企业纷纷改变市场布局,转战其他护肤领域。那么在本次征求意见稿中,防晒类儿童化妆品有什么新监管要求?网络上各种声音,“喷雾防晒凉了”“儿童防晒市场没了”是否真的呢?和CIO合规保证组织小编一起探讨,...
CIO专家- 发布日期:2022-04-14
4月11日,中国食品药品检定研究院发布了关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。CIO合规保证组织小编准备了儿童化妆品配方设计合规指引。一、配方极简,并非限制原料种类数量儿童化妆品的配方设计应当遵循安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则,其中配方极简原则为相对性原则,并非限制原料种类数量。化妆品注册人、备案人应当在产品配方设计时充分...
一直以来,化妆品的安全问题是热门话题。化妆品原料作为产品安全的核心,受到行业内相关部门的高度重视,此前多家化妆品企业被检测出添加禁用成分受到处罚。2022年3月31日,《化妆品安全技术规范》再次征求意见,2022年版和2015年版的意见稿有什么不同呢?部分化妆品原料从《准用/限用原料目录》中删除,部分调整至《禁用原料目录》,看CIO合规保证组织小编的总结。《...
CIO专家- 发布日期:2022-04-13
2022年3月30日,国家药监局综合司公开征求《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见,本检查要点及判定原则拟自2022年7月1日起施行。这也是施行化妆品GMP的重要配套性文件,是今后化妆品企业执行GMP和执法部门进行监督检查的重要依据,因此,这份意见稿引起众多化妆品企业和业内人士的广泛关注。 本次要谈新旧105条的不同之处和对企业的...
CIO专家- 发布日期:2022-04-06
随着国家对化妆品行业的监管越来越严,企业面临飞检的压力也会越来越大。并且监管检查的力度开始着眼于细节处,就如一个日常的留样操作,也都用法规的形式,进行了具体要求。有鉴于此,本人就自己的一些工作体会并结合相关法规要求,做一个经验来进行分享。留样工作,无论在药品行业、食品行业还是化妆品、医疗器械行业都是不可豁缺的一个重要环节。随着国家监管要求越来越严,原来在化妆...
CIO专家- 发布日期:2022-04-02
为规范化妆品生产质量管理,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,2022年1月7日,国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范》公告(2022年第1号),该法将自2022年7月1日起实施。现在即将进入4月份,留给化妆品企业的时间不多了!下面我将根据自己多年从业经验,从以下四个方面阐述企业需要做哪些工作:一、品牌方、生产企业应高度重...
CIO专家- 发布日期:2022-04-01
近日,从上海市药品监督管理局相关网站获悉,上海市各级化妆品监管部门最近查处的重点违法违规行为,均为化妆品的标签不合规问题,其中一家企业更被处以较大的罚款,违规产品还是女性朋友们耳熟能详的知名品牌。某化妆品集合店,主要从事各品牌化妆品零售经营活动,其经营的“蒂芙尼”“博柏利”“黛珂”“莱珀妮”等品牌的相关进口化妆品,有着无化妆品成分表、无进口备案文号、无生产批...
CIO专家- 发布日期:2022-03-21
随着国家监管措施的不断加码,飞检形势越来越严峻,随之带来的细节规范要求越来越高,化妆品生产加工企业压力陡增。所有化妆品生产加工企业都要对化妆品的全过程溯源进行有效管理,这不仅是为了配合国家监管部门的要求,也是对自身产品质量的有效保证,企业需要认真的去收集并整理各类的溯源证据(内部需保留证据咱先不谈)。对于一些正规化比较早的企业来讲,也许已经摸索了一些门道。但...
CIO专家- 发布日期:2022-03-19
即将于2022年07月01日实行的《化妆品生产质量管理规范》(简称化妆品GMP)首次正式引入了“验证”的描述(此前的化妆品生产许可检查要点(105条)关于验证项目的描述(第90-94条)均为推荐项,非硬性要求),下半年化妆品生产企业将像药品、医疗器械一样,进入验证时代。GMP规范中对验证进行了定义(即证明任何操作规程或者方法、生产工艺或者设备系统能够达到预期...
CIO专家- 发布日期:2022-03-16
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