CIO专家-茯苓
对于化妆品备案人、注册人来说,两个非常重要的“51”,即将迎来第一个。
根据《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号,以下简称第35号《公告》)要求,5月1日前已注册备案成功并关联到新平台的产品,需要进行一系列的信息维护工作,如年度报告、提交产品执行的标准和产品标签样稿、补充提交产品分类编码、补充提交功效试验报告,上传产品功效宣称依据的摘要等等。
对于在2022年5月1日前未按要求完成资料补录的备案产品,应当暂停生产或者进口,相关备案产品完成资料补录并经所在地药品监管部门审核通过后,方可恢复生产或者进口。
相关化妆品生产线,在这个五一假期,就该准备停止生产作业了,企业应尽快整理相关产品资料,尽快完成补录,并告知药监部门进行审核。
另外,根据《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》(2021年第77号,以下简称第77号《公告》),自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的化妆品,必须符合《化妆品标签管理办法》(以下简称《办法》)的规定和要求;此前申请注册或者进行备案的化妆品,未按照《办法》进行标签标识的,化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新,使其符合《办法》的规定和要求。
现在任何已经注册或者备案的化妆品,只要标签标识不符合《办法》的规定和要求,还有一年的时间进行更新改造。
近两年化妆品法律法规政策频出,化妆品相关企业面临极大的改革压力,稍一不慎,产品就已经不合规,面临停止生产、停止销售的压力。化妆品企业应该正视现在正处于化妆品严格监管的时代,依法依规生产经营,才能长久发展。
但鉴于法律法规繁多,对化妆品企业来讲有一定的难度。所以,建议企业聘请第三方合规机构作为作为顾问,协助解决生产经营过程中的合规问题。
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