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在医药行业,已获批产品因市场需求、成本优化、技术升级等多种因素,常常需要新增包装形式。但药品包装形式的变更并非小事,尤其是对于非无菌固体制剂,泡罩包装、瓶装、袋装等之间的变更,或是双铝泡罩变更为铝塑泡罩这类情况,根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》和《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》规定,均属于中等变更,需谨慎对待并严格遵循相关...
CIO专家- 发布日期:2025-06-23
多省份医保局发布药品挂网规则征求意见稿,明确药品上市许可持有人为申报主体,建立以差比价规则为基础的价格体系,保障药品稳定供应。近日,宁夏、青海、广西等多省份的医保局发布药品挂网规则征求意见稿,标志着全国统一的药品挂网政策体系正加速落地。这些规则源于《省级医药采购平台药品挂网规则共识》,主要内容包括:明确药品上市许可持有人为申报主体;建立以差比价规则为基础的价...
CIO专家- 发布日期:2025-06-20
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下广东医药批发公司转让信息。该公司干净,历史上无经营违规记录,经营范围齐全(有药品、器械、食品等资质),有二类医疗器械--药品体外诊断试剂经营范围,公司运营固定费用少,经营成本低,仓库委托第三方物流,运作简单,近几年几乎无经营...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。自药品上市后变更管理办法实施以来,药品批文转让火热,后台也收到大量求购需求,今天我们来分享下求购信息。以上药品批文有想法出让的厂家,欢迎自荐,我们安排您们对接沟通。身为专业的一个独立的第三方医药产业供需交易平台,药企多医药产业投资与转让平台...
CIO专家- 发布日期:2025-06-19
5月份12种药物被纳入优先审评品种名单,缩短审批时间,加速产品上市,降低研发周期与资金成本。2025年5月,国家药品监督管理局药品审评中心公示12种药物纳入优先审评品种名单,其中,抗肿瘤药物占比最高,罕见病用药次之,儿童专用药紧随其后。这些药品普遍面向临床未满足需求,突显出我国优先审评政策向重大疾病和特殊人群用药倾斜的导向。优先审评品种名单是国家药监局为加速...
CIO专家- 发布日期:2025-06-17
在医药行业的赛道上,原料药作为药品生产的核心原料,其注册与生产许可的办理至关重要。每一个环节都关乎着产品能否合规上市,也牵动着企业的发展命脉。今天,就带大家深入了解原料药注册和生产许可的详细办理流程!一、前期筹备:夯实基础,精心准备企业首先要严格按照注册申报资料要求开展研究并准备材料,这里需要重点参照《总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告...
CIO专家- 发布日期:2025-06-16
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下重庆医药批发公司转让信息。该公司正常运营中,企业征信良好,股东架构简单,自然人控股,经营范围有中成药、中药饮片、化学药,仓储是委托第三方物流配送,业务量不大,简单干净,牌照出让价格低,想进一步了解转让企业信息可以详细沟通。身...
CIO专家- 发布日期:2025-06-13
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下药包材厂转让信息。该药包材厂位于华南地区,自有土地,面积有6千多平方米,产权清晰,拥有专业污水处理设备,各资质齐全且在有效期内,年销售额1500万,能生产该药包材的厂家数量少,有核心竞争力,现合作方式多样,可转让或参股,想进...
CIO专家- 发布日期:2025-06-11
中药饮片作为中医药临床应用的重要组成部分,其标签管理不仅是法规合规的基本要求,更是保障药品质量、方便临床使用和消费者识别的关键环节。2024年8月1日起,《中药饮片标签管理规定》正式施行,对标签内容、格式、包装等提出了明确要求。本文将从标签内容、格式规范、运输包装、追溯二维码、过渡期安排等方面进行详细解读,帮助从业者全面掌握政策要点。一、中药饮片标签应标注哪...
国家药监局开展2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审,接轨国际标准,为企业营造公平竞争环境。2025年6月9日,国家药监局召开2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审会议,由党组书记、局长李利主持。本次评审旨在系统评估两大体系的适宜性、充分性和有效性,确认其是否符合世界卫生组织(WHO)疫苗国家监管体系(NRA)评估及药品检查合...
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