观点-CIO在线

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首付款 7500 万美元：你的在研项目，就是别人的收购标的

9 月 1 日晚间，先声药业公告：旗下先声再明与罗氏签署独家授权许可协议，把 CD79a/CD19/CD3 三特异性抗体 SIM0660 的全球开发、生产与商业化权益授予罗氏。据 9 月 2 日多家媒体报道，首付款 7500 万美元，里程碑付款最高 14.55 亿美元，合计最高可达 15.30 亿美元，另有最高至双位数的分级销售提成。值得注意的不是金额本身，...

发布日期：2026-09-04 103 0 0
产业大会落地中山：安全与发展，正在同一座城市同题作答

9月1日，中山市市场监管局启动药品安全宣传月，市药品不良反应监测中心承办，本地医药行业协会与几家创新药企参与协办，十大主题活动排满整月。同一座城市，14天后要迎来另一场更大规模的行业事件——2026中国医药工业发展大会，工信部中小企业发展促进中心、广东省工信厅和中山市政府联合主办，主题是“打造新兴支柱产业聚力医药新质未来”。一座地级市，同一个月里先...

泽漆
发布日期：2026-09-04 104 0 0
抽检职能的社会化外包：第三方承检已成市监常态化选择

2026年9月1日至2日，中国政府采购网与多地公共资源交易平台集中披露了数则工业产品与食品抽检外包的成交或采购信息。河北邯郸邯山区、山东寿光市、安徽芜湖市三地相继发布公告，将本应由监管部门承担的抽检任务交由第三方检测机构执行。单日、多地、金额不等的密集动作，提供了一个观察基层监管运行方式的截面。从已披露的信息看，三地采购形态各异，但指向同一事实...

泽漆
发布日期：2026-09-04 91 0 0
监管能力建设如何从"顶层调研"传导到"基层实训"

2026年8月下旬至9月初的一周内，从国家药监局主要领导的调研座谈，到区县局依托实训基地开展的干部培训与风险会商，一条围绕"监管能力建设"的传导链清晰呈现。将近期四地信息汇总观察，监管能力的建设路径正在从顶层定调，经由省级统筹，落点于基层实训。顶层定调一端，9月1日，国家药监局党组书记、局长黄果在太原、大同调研医药产业高质量发展工作，并召开河...

泽漆
发布日期：2026-09-04 97 0 0
新版基药目录换血：794 种药的进院窗口开了，医药代表的老打法却过不了...

9 月 1 日，时隔 8 年更新的 2026 版《国家基本药物目录》正式施行；8 月 20 日发布的配套通知要求，公立医疗卫生机构须在实施后两个月内完成用药供应目录更新。794 种药迎来一轮集中进出院的机会，而一个月前施行的《医药代表管理办法》，已经把"进院靠客情、上量靠费用"的老路封死。一、一份 8 年没换的底单，两个月内要重排9 月 1 日，由国家卫生健...

发布日期：2026-09-03 214 1 7
医药代表新规满月观察：备案核验、医院停采、违规查询，三条线同时落地

2026 年 8 月 1 日，七部门联合发布的《医药代表管理办法》（2026 年第 42 号）正式施行，至今满一个月。一个月里，多地医院更新医药代表登记建档与接待制度，一家三甲医院因代表违规拜访暂停四款药品采购三个月，国家医药代表备案平台的公共查询与举报功能同步开放。一、又一家医院把"未备案"挡在了门外9 月 2 日，福州市第二总医院发布《关于更新医药代表登...

发布日期：2026-09-03 194 0 0
第十二批国家集采中选结果今日正式落地：告别“唯低价论”，集采进入“反内...

2026年8月24日，第十二批国家组织药品集中带量采购中选结果正式向社会全面公布：回顾7月31日，集采在上海开标产生拟中选结果，8月6日，国家组织药品联合采购办公室已发布中选结果通知。但今天是中选结果正式向社会全面公布、企业密集发布中选公告的日子。中关村、康臣药业等多家企业今日集中公告产品中选第十二批国家集采。65种药品全部采购成功，327家企业的521个产...

远志
发布日期：2026-08-24 457 2 3
新形势下，从“人人自危”到“心中有底” -与医药企...

各位医药同仁、各位老板：我是CIO合规保证组织的远志，写这封信，想跟各位聊聊我们当前医药行业正在共同面对的处境。2026年的夏天，对医药行业来说注定不平静。5月1日，两高《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》正式生效；8月1日，七部门联合发布的《医药代表管理办法》即将施行。两份文件，前后不到100天，正在彻底改变医药行业的游戏规则。有药企人...

远志
发布日期：2026-07-19 1078 1 13
2026 新规下医药代表院内拜访全攻略：合规是底线，专业是出路

2026年5月1日，两高新司法解释施行，医疗行贿明确加重处罚。8月1日，《医药代表管理办法》正式生效。进院规则已彻底重塑：资质是门票，合规是底线，学术是唯一出路。本文结合公立医院细则，整理实操攻略，供参考。一、硬性准入资质，缺一不可1.人员基础资质须有医学、药学相关专业大专及以上学历，无商业贿赂、医保违规等不良记录。代理商、CSO一线人员同步执行，学历不达标...

燕窝
发布日期：2026-07-08 4486 0 0
企业医院药品集采为啥难降价？

近年来，药品集中采购（简称“集采”）已经成为医改的重要抓手。国家组织的带量采购（“国采”）在几轮实施后，药品平均降幅超过50%，不仅有效降低了患者负担，也推动了医药行业格局的深刻调整。相比之下，央企旗下的医院集团在药品集采方面却并未取得预期成效，多数价格降幅徘徊在10%-20%，远逊于国采水平。这一差距的背后，不仅仅是采购规模问题，更反映出企业医院在管理体制...

王老师
发布日期：2026-09-14 10 0 0

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