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从广东113个医疗器械产品通过试点审批，谈医疗器械注册人制度

8月初，广东省药监局发布《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》，截止2021年8月2日，共有40家医疗器械企业的113个医疗器械产品通过注册人制度试点审批。接下来CIO合规保证组织小编结合医疗器械注册人制度，谈谈各企业在申请医疗器械注册时应该注意什么？一、医疗器械注册人制度是什么？新修订的《医疗器械监督管理条例》总结了这几年试点的经验，进一...

元参
发布日期：2021-08-11 2064 0 0
眼科用药市场需求扩大，眼科创新药企更有机会

近年来，随着电子产品的广泛使用、户外活动的减少和我国人口老龄化进程的加快等多种因素的影响，国内眼科疾病患者持续增加，眼科用药市场需求不断扩大。据中商产业研究院的数据显示，中国眼科药物的市场规模已由2016年的19亿美元增长至2020年的28亿美元，复合年增长率为10.17%。预计将在2021年增长至34亿美元。随着眼科用药市场规模不断增长，国内眼...

燕窝
发布日期：2021-08-10 1181 0 0
云南5家药企换证整改未通过，注销《药品生产许可证》

8月4日，云南省药品监督管理局发布一则公告，乌蒙健尔中药饮片有限责任公司、玉溪益粒康胶囊科技有限公司、云南聚方药业有限公司、盈江制药厂、云南永德康伟药材有限责任公司等5家企业公司《药品生产许可证》有效期已届满，未能通过云南省药品监督管理局2020年药品生产许可证换证检查，经延期整改仍不符合《药品管理法》规定的开办药品生产企业应当具备的条件，经研究，决定...

元参
发布日期：2021-08-10 1405 0 0
从《2020年药品流通行业运行统计分析报告》中，谈药品流通行业发展趋势

2021年7月30日，商务部发布《2020年药品流通行业运行统计分析报告》（以下简称《报告》），对我国药品流通行业现状进行了总结、运行特点进行了分析，对发展趋势进行了预测。一、医药行业稳中有进，激发市场活力《报告》显示，随着医药卫生体制改革不断深化，药品流通行业加快转型升级步伐，行业销售总额稳中有升，集约化程度继续提高，持续保持稳中向好态势。全国...

侧柏
发布日期：2021-08-10 1668 0 0
药品经营企业大检查，您的企业符合GSP要求吗？

根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规章，山东省药品监督管理局7月份组织对118家药品批发企业、药品零售连锁总部开展重点检查、GSP符合性检查，对83家零售药店、医疗机构、疾控机构及预防接种门诊进行延伸检查。于8月5日发布检查结果的通告。通告中显示，本次检查药品批发企业95家，其中青岛海东润医药物流配送有限公司、泗水康源药业有限公司等2家企...

燕窝
发布日期：2021-08-09 1349 0 0
药品流通行业分析报告发布，CIO合规助力医药产业高速发展

近日，商务部发布《药品流通行业运行统计分析报告》（以下简称《报告》）。报告指出，2020年是全国药品流通行业“十三五”发展规划的收官之年。面对突如其来的新冠肺炎疫情，在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下，药品流通行业经受住了考验，有力地保障了药品及医疗防疫物资的高效流通和可靠供应，为抗击疫情做出了积极贡献。同时，随着医药卫生体制改革不断深化，药品流通...

茯苓
发布日期：2021-08-09 1517 0 0
《化妆品生产经营监督管理办法》改变了什么？

近日，国家市场监督管理总局发布《化妆品生产经营监督管理办法》，《办法》指出四个重点方面，一是优化生产许可程序，二是细化明确化妆品生产管理要求，三是细化明确化妆品经营管理要求，四是强化监管部门的监管措施和责任。接下来由CIO合规保证组织小编带大家了解和过去法规相比，新出台的《化妆品生产经营监督管理办法》在生产经营方面有什么变化？一、优化生产许可程序 ...

元参
发布日期：2021-08-09 1694 0 0
网售处方药新政流出？药企如何抓住互联网售药风口？

近日，业界流传《药品网络销售监督管理办法(送审稿)》，要求北京、上海、浙江、山东、广东、天津、辽宁、江苏、河南、重庆、四川省（市）药监局于2021年8月6日前反馈，最终的监管办法或将于今年12月施行。这是继2020年11月13日，国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》后，这个重要文件的新进展。新政为药品市场带来新风口，很多药企都...

燕窝
发布日期：2021-08-07 1254 0 0
商务部报告：医药第三方现代物流迎来机遇和挑战

近日，商务部发布《2020年药品流通行业运行统计分析报告》，提及药品流通企业及专业医药物流企业兴起，CIO合规保证组织小编结合医药第三方现代物流，为大家分析医药物流的未来在哪里。一、医药物流需要具备哪些软硬件？《报告》指出，药品流通企业及专业医药物流企业在物流自动化和信息化技术应用方面的能力逐步提升，体现在以下方面： 1、2020年，具有仓库...

元参
发布日期：2021-08-07 2012 0 0
贵州发出首张医疗器械生产许可证电子证照，生产许可获证更便捷

8月2日，在贵州省政务服务大厅省药品监督管理局窗口，工作人员向办事群众潘豪颁发医疗器械生产许可证电子证照，这是自8月1日贵州省药品监督管理局4类证照实现全面共享应用以来，颁发的首张医疗器械生产许可证电子证照。 “半个小时左右就办好了，而且电子证照可以在手机上随取随用，很方便。”贵阳力康假牙制作中心法人潘豪在成功领取医疗器械生产许可证电子证照后告诉记...

燕窝
发布日期：2021-08-06 1147 0 0

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