近期甘肃、四川、新疆、湖北等多地药监部门相继发布药品医疗器械多仓协同管理政策征求意见稿或正式文件,这一系列政策的密集出台标志着我国药品流通领域改革正在向纵深发展。从政策内容来看,多仓协同管理允许符合条件的药品流通企业在区域内多个仓库之间进行协同存储和调拨,打破了过去单一仓库对应单一企业的限制,通过优化仓储资源配置来提高物流效率。政策通常包含企业资质要求、信息...
CIO专家- 发布日期:2025-08-06
国家广播电视总局近期部署开展广播电视虚假宣传医药广告集中整治工作。这项政策将分两个阶段推进实施:第一阶段重点整治省级卫视频道的虚假宣传医药广告,计划在2025年12月底前完成,同时启动对其他层级媒体的整治;第二阶段从2026年初至6月底,将整治范围扩展至省级台地面频道、地市级台和县级台,并对省级卫视频道开展"回头看"检查。政策要求建立全国统一的投诉举报机制,...
CIO专家- 发布日期:2025-08-04
国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布的2025年第55号公告,对药用类麻醉药品和精神药品目录进行了更新和调整。这一政策的核心内容是对现有目录中的药品品种、分类及管理要求进行修订,进一步明确药用类麻醉药品和精神药品的监管范围,强化全流程管理,确保药品的合法使用并防止流入非法渠道。出台这一政策的主要目的是适应医药行业发展新形势,完善麻醉药品和精神药品管理体...
CIO专家- 发布日期:2025-07-31
根据中国政府网、央视新闻等官方渠道发布的公告,海南自贸港将于2025年12月18日正式启动全岛封关运作,这标志着海南自贸港建设进入实质性阶段。封关运作后,海南将实施"一线放开、二线管住"的监管模式,即在海南与境外之间实现货物、资金、人员等要素自由流动,而与内地之间则设立监管环节。这一政策的核心在于通过制度集成创新,打造更高水平开放型经济新体制,其中对医药行业...
2025年7月10日,湖南省医疗保障局、湖南省卫生健康委员会、湖南省药品监督管理局及湖南省公共资源交易中心联合发布《关于优化完善医药集中带量采购运行管理机制的通知》(湘医保发〔2025〕38号)。政策核心围绕压实责任与优化机制两大主线:一是明确划分医保部门、卫健部门、药监部门、中选企业及医疗机构五方责任,要求公立医疗机构全面参与集采,严禁线下采购,并鼓励基层...
CIO专家- 发布日期:2025-07-21
湖南省医疗保障局印发的《湖南省新增医疗服务价格项目管理办法》,旨在规范新增医疗服务价格项目管理流程,推动医疗技术创新与临床转化。该政策的核心内容围绕分类管理、动态优化和效率提升展开:明确新增项目需符合“临床必需、创新优先、安全可靠”等六大基本原则;设立分级申报与集中审核机制,要求医疗机构每年二季度通过线上平台提交申请,由省市医保部门分级受理;针对重大疾病诊疗...
CIO专家- 发布日期:2025-07-17
云南省药品监督管理局近期印发的《云南省药品监管领域行政违法行为首违不罚清单(试行)》,标志着该省在优化药品监管执法方式上迈出重要一步。该政策的核心内容是对药品监管领域中特定轻微违法行为建立容错机制,明确列举了符合"初次违法、危害后果轻微且及时改正"等条件的违法事项可免予行政处罚,转而采取教育指导、责令改正等柔性监管措施。这一制度设计既坚守药品安全底线,又给予...
CIO专家- 发布日期:2025-07-15
浙江省药品监督管理局近日发布《浙江省医疗器械网络销售行为合规指引(第一版)》,对医疗器械网络销售行为作出系统性规范。该政策的核心内容主要包含对网络销售平台和医疗器械经营者的具体要求。对于网络销售平台,指引要求必须建立入驻企业资质审核制度,对经营者的医疗器械生产经营许可证或备案凭证进行核验,并在显著位置公示相关信息。平台还需建立交易记录保存制度,确保数据真实完...
CIO专家- 发布日期:2025-07-14
河南省药品监督管理局公布的第三批"清源"行动典型案例,曝光了药品经营环节中具有代表性的违法违规行为。从案件要点来看,主要涉及未凭处方销售处方药、零售药店非法渠道购进药品等。这些案件共同特点是违法手段隐蔽性强,部分企业通过篡改计算机系统数据、设置"账外账"等方式规避监管,反映出当前药品流通领域仍存在系统性风险。值得关注的是,本次通报案例中有通过群众举报线索查实...
CIO专家- 发布日期:2025-07-08
黑龙江省药品监督管理局发布的《黑龙江省药品零售企业设置自助售药机管理规定(征求意见稿)》对药品零售企业设置自助售药机提出了系统性规范。该政策核心内容包括明确自助售药机设置主体资格、经营品类范围、设备技术要求以及日常管理要求。其中规定只有取得药品经营许可证的零售企业才能设置自助售药机,允许销售非处方药和一类医疗器械,但必须配备远程药学服务系统,确保能够提供实时...
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