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2024年国家化妆品抽样检年报发布,祛痘类、牙膏、普通护肤类等6类化妆品抽检符合规定批次占比高达99%,而防晒类产品质量把控有待提高,或将成为今年的重点关注对象。2025年5月20日,国家药监局发布《2024年国家化妆品抽样检年报》,数据显示,2024年共抽检化妆品21362批次,合格率97.79%,较2023年的97.38%提升0.41个百分点。抽检覆盖宣...
CIO专家- 发布日期:2025-05-28
武汉两家药店因“医保取现”被解除医保定点服务协议,且面临行政处罚及刑事追责,体现了国家对"回流药"保持"零容忍"的态势。2025年3月28日,武汉市医保局发布公告,认定某大药房的两个分店存在严重违规行为,正式解除其医保定点服务协议。经联合调查组核查,药店为完成业绩指标,主动配合药贩子伪造处方,甚至通过异地互联网医院“秒开”虚假电子处方。回收的药品经中间商层层...
CIO专家- 发布日期:2025-05-26
2025年国家医疗保障局推动医保DRG大变革,避免过度医疗,减少医疗资源浪费。2025年1月26日,国家医疗保障局办公室发布《按病种付费医疗保障经办理规程(2025版)》,自发布之日起实施,同时废止2021年试行的DRG和DIP付费规程。该政策以深化医保支付方式改革为主线,明确将疾病诊断相关分组(DRG)和病种分值付费(DIP)统一纳入按病种付费体系,完善“...
四部门联合加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用,或将有效杜绝重复结算和虚假报销,保障医保基金安全高效使用。2025年3月19日,国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局四部门联合印发《关于加强药品追溯码在医保障和工伤保险领域采集应用的通知》,旨在通过强化药品追溯码的全流程、全量采集和全场景应用,构建药品生产、流通、使用的全链条监管...
CIO专家- 发布日期:2025-05-23
2025年药品追溯码新政策发布,应用场景扩展至医保基金结算、工伤保险支付等领域,将药品质量安全与社会保障体系形成联动。2025年3月19日,国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局四部门联合印发《关于加强药品追溯码在医保障和工伤保险领域采集应用的通知》。回顾2015年,原国家食药监总局曾依据《国家药品安全“十二五”划》要求全面实施药品电子监...
内蒙古自治区药监局创新构建“规范执法+柔性服务+协同治理”三位一体监管机制,推动行政执法从“管理型”向“服务型”转变,以实现执法效率提升、企业负担减轻。2025年4月14日,内蒙古自治区药监局发布以制度创新与柔性监管激发市场主体活力的信息,核心要点在于构建"规范执法+柔性服务+协同治理"三位一体监管机制。通过编制涵盖7类115项的全链条执法清单,明确职责边...
CIO专家- 发布日期:2025-05-06
4月17日,上海市发布“联合检查码”系统,或将突破行政壁垒,提升政府效能,降低企业合规成本。2025年4月17日,上海市正式发布“联合检查码”系统,预计药品监管领域将跨层级、跨部门协同监管进入新阶段,被国家药监局转发。这一模式以国务院规范涉企检查政策为纲领,依托数字化技术整合多部门检查流程,构建“一码联查、跨域协同”的监管框架。检查前,各部门通过统一系统发起...
江苏省药监局发布药品生产企业质量安全主体责任指导手册2.0版,政府落实“放管服”,放权给企业,体现主体责任规范化、精细化监管迈入新阶段。2025年4月24日,国家药监局转发江苏省药监局正式发布《药品生产企业质量安全主体责任指导手册(2.0版)》的信息。《手册》的核心要点在于针对药品生产企业“不会做、做不细、做不实”的痛点,按原料药、化学制剂、疫苗等六大品类分...
云南省药监局印发《药品安全风险会商管理规程》,通过科学化、规范化和国际化的制度建设,进一步规范药品安全风险防控机制。2025年4月24日,国家药监局转发云南省药监局进一步规范药品安全风险防控机制的消息。云南省药品监督管理局以接受国际药品认证合作组织(PIC/S)评估为契机,于4月印发《药品安全风险会商管理规程》,旨在通过科学化、规范化和国际化的制度建设,完善...
国家局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,强化网络销售监管、保障公众用械安全。2025年4月28日,国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,自2025年10月1日起施行,旨在应对行业快速发展中的质量安全挑战,推动形成全链条、可追溯的监管体系。《规范》围绕资质审核、信息透明、风险防控等关键环节提出系统性要求。强化资质与信息公示,要求网络销售企业在网站...
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