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河南省药品监督管理局公布的第三批"清源"行动典型案例,曝光了药品经营环节中具有代表性的违法违规行为。从案件要点来看,主要涉及未凭处方销售处方药、零售药店非法渠道购进药品等。这些案件共同特点是违法手段隐蔽性强,部分企业通过篡改计算机系统数据、设置"账外账"等方式规避监管,反映出当前药品流通领域仍存在系统性风险。值得关注的是,本次通报案例中有通过群众举报线索查实...
CIO专家- 发布日期:2025-07-08
黑龙江省药品监督管理局发布的《黑龙江省药品零售企业设置自助售药机管理规定(征求意见稿)》对药品零售企业设置自助售药机提出了系统性规范。该政策核心内容包括明确自助售药机设置主体资格、经营品类范围、设备技术要求以及日常管理要求。其中规定只有取得药品经营许可证的零售企业才能设置自助售药机,允许销售非处方药和一类医疗器械,但必须配备远程药学服务系统,确保能够提供实时...
国家药品监督管理局综合司近日发布《医疗器械出口销售证明管理规定(修订草案征求意见稿)》,对2015年发布的现行规定进行全面修订。该政策核心内容聚焦于优化医疗器械出口证明管理体系,重点调整了证明文件的申请条件、审批流程和监管要求。新规明确将出口证明分为“已在我国注册备案”和“未在我国注册备案”两种类型,同时建立了电子证明系统,实现全程网办,并强化了企业质量体系...
CIO专家- 发布日期:2025-07-07
湖南省医疗保障局近期发布的《湖南省创新药品耗材全域智慧管理模式实施方案》标志着该省在医疗管理数字化升级方面迈出关键一步。该政策的核心内容围绕建立全省统一的药品耗材智慧管理平台,通过整合生产、流通、使用全链条数据,实现从招标采购到临床使用的全程动态监管。平台将运用大数据分析技术,对药品耗材的供应、价格、质量进行智能监测,同时建立医疗机构使用评价体系,推动医保支...
江西省药品监督管理局近期发布的《药品经营环节"清源"行动典型案例(第一期)》,集中曝光了6起违法案件,其中4起涉及从非法渠道购进药品,占比高达三分之二。这一数据直观揭示了当前药品经营环节最突出的风险点——供应链源头失控。非法购药不仅意味着药品真伪、储存条件等关键信息无法追溯,更可能导致假劣药品流入正规市场,直接威胁患者用药安全。从通报细节看,涉案药品包括处方...
CIO专家- 发布日期:2025-07-03
2025年6月26日,江西省医疗保障局正式发布《关于公布全国第三批中成药采购联盟等批次集采中选品种我省首年协议采购量的通知》,核心内容是公布全国第三批中成药采购联盟、全国中成药采购联盟及广东联盟阿莫西林等药品采购联盟三大批次集采中选品种在江西省医疗机构的首年约定采购量,要求各地单位按采购文件执行落地。政策特别明确因炎琥宁注射液说明书变更,儿科医院、妇幼保健院...
CIO专家- 发布日期:2025-07-02
海南省药品监督管理局近日印发《海南省抗菌药物流通监督管理规定》,这是海南省加强抗菌药物管理、规范市场秩序的重要举措。该政策的核心内容聚焦抗菌药物全流程监管,重点规范了抗菌药物的采购、储存、销售、使用等环节的管理要求,明确了医疗机构、零售药店等主体的责任义务,并建立了相应的监督检查机制。此次政策的出台主要基于三方面考虑:首先是应对抗菌药物滥用问题的迫切需要,海...
CIO专家- 发布日期:2025-07-01
近日,国家药品监督管理局、公安部、商务部等六部门联合发布《关于将4-哌啶酮和1-叔丁氧羰基-4-哌啶酮列为易制毒化学品管理的公告》(以下简称《公告》),明确将这两种化学品纳入《易制毒化学品管理条例》的管制范围,要求相关企业及单位依法落实生产、经营、使用、运输等环节的许可或备案制度,并加强流向监控。该公告自发布之日起施行,旨在进一步防范两类物质被用于毒品制造的...
CIO专家- 发布日期:2025-06-26
辽宁省将提出集采药品“三进”工作,定点零售药店或将加价销售集采药品,旨在群众就近就便买到质优价宜的集中带量采购中选药品。2025年6月12日,辽宁省医疗保障局发布《关于公开征求〈辽宁省关于开展集中带量采购药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店工作实施方案(公开征求意见稿)〉公平竞争意见的公告》,《方案》提出集采药品“三进”工作,即推动集中带量采购中选...
CIO专家- 发布日期:2025-06-25
近日,广西壮族自治区药品监督管理局开展的"送教入企"活动引发行业关注。根据广西药监局官网发布的《广西"送教入企"助推药品零售行业提质增能》信息,这项活动通过组织专家团队深入药品零售企业,开展法规培训和业务指导,切实帮助企业提升质量管理水平。这项政策不仅体现了监管部门服务企业的理念转变,更为药品零售行业规范发展提供了有力支持。该政策为企业提供了多方面的实质性支...
CIO专家- 发布日期:2025-06-23
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