观点-CIO在线

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

CIO在线为您找到 1500 条相关结果

【案例解读】3分钟拆解“过期棉签”案：给医疗器械经营者的三个深刻警示

近期，广州一家药房因货架上出现3包过期医用棉签，被监管部门处以2万元罚款。此案金额不大，情节看似“微小”，却如同一面精准的镜子，折射出医疗器械经营领域不容忽视的监管趋势与管理本质，为全行业敲响了三大警钟。警示一：监管逻辑是“风险本位”，而非“货值本位”此次处罚最应打破的，是企业“货值低、风险小、处罚轻”的惯性思维。监管部门的执法逻辑已从“看货值”转向 “看风...

乌木
发布日期：2026-02-10 226 0 0
【行业洞察】新年医药行业强烈冲击波背后的影响力——对国家“三同三进”政...

新年伊始，医药行业迎来政策驱动的强烈冲击波，“三同三进”政策全面铺开，以“同厂家、同规格、同通用名药品价格统一”为核心，以“进零售药店、进民营医院、进基层卫生院”为抓手，彻底打破医药市场传统格局，重构行业竞争逻辑。这一政策不仅是国家医药价格治理迈入“全国协同”新阶段的关键举措，更对医疗机构、药品经销商、大众消费者、政府医保机构四大核心主体产生深刻影响，推动医...

西洋参
发布日期：2026-02-10 621 2 0
华东药品生产企业转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下华东药品生产企业转让。合规保障拉满，药品生产许可证在有效期内，无任何合规风险；自然人控股，股权清晰，转让/合作流程透明高效，有兴趣的客户可以直接与我们联系。身为专业的一个独立的第三方医药产业供需交易平台，药企多医药产业投资...

广地龙
发布日期：2026-02-04 168 0 0
1项严重缺陷+6项主要缺陷！广东一药企被罚15万元背后的系统性管理危机

近日，广东一家药品经营企业因在监督检查中被发现存在1项严重缺陷及6项主要缺陷，被处以15万元罚款的行政处罚。这一案例并非个例，它清晰地揭示出一个普遍而危险的倾向：在许多药企内部，经营业绩的短期压力已严重挤压了质量管理体系应有的空间，导致合规防线形同虚设，系统性风险不断累积。一、违规表象之下：是质量管理体系的“系统性塌方”此次查处的缺陷，表面上是具体操作的失范...

乌木
发布日期：2026-02-04 322 0 0
零售药店迎新规：从“卖药”到“健康驿站”的全面升级

2026年1月15日，商务部等九部门联合发布《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，首次为药品零售行业推出专项政策文件。这一文件不仅明确了零售药店向综合“健康驿站”转型的方向，更将推动整个行业的生态重塑。一、政策核心：五大维度全面升级《意见》围绕五大方面提出18条具体措施，旨在推动行业向专业化、集约化、数字化、规范化发展。二、四大关键转变1. 药事服务：从...

乌木
发布日期：2026-02-04 339 0 0
政策红利炸场！县乡医药下沉赛道，解锁万亿新蓝海

——近期国家对县乡医药市场利好消息综合剖析当前，国内医药市场竞争已进入白热化阶段，城市市场格局趋于固化，头部企业竞争日趋激烈，中小医药主体的突围空间持续收窄。在此行业背景下，国家密集出台的涉农及基层医疗相关政策，正持续激活县乡基层医药市场的巨大潜力，推动行业竞争重心加速下沉，成为医药企业实现差异化发展、抢占新增长极的核心赛道，更是企业兼顾社会价值与经济效益的...

西洋参
发布日期：2026-02-04 246 0 0
《药品管理法实施条例》的几个变化亮点

国家局刚下发的《药品管理法实施条例》（以下简称条例），在业界引起较大反响，现就条例新增及与之前法规不同之处，谈些个人理解，如有不妥，以国家药监局及各省局后续配套文件为准。一、在研发注册方面一是支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用。二是从被动审评到主动激励，推出了加速审评加知识产权激励的组合政策，对创新药投入大、回报...

大力子
发布日期：2026-01-31 302 0 0
华北地区药品生产企业寻求受托生产、研发业务

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多有多年医药行业服务经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下华北地区药品生产企业寻求受托生产、研发业务。该药厂生产范围有片剂、硬胶囊剂，拥有多类型资质，新版GMP认证、获得SC食品生产许可、通过ISO-9001质量认证体系、ISO-22000食品安全认证体系。占地面积3万平方米，包含2座GMP...

广地龙
发布日期：2026-01-30 139 0 0
时不我待！刻不容缓！大批中成药或将退出市场！

距 2026 年 7 月 1 日仅剩半年，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条 “生死条款” 落地进入最后窗口期。自 2023 年 7 月 1 日该规定施行满三年起，中成药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注 “尚不明确” 的，再注册申请将依法不予通过，这标志着中成药行业迎来 “大考”。我国现存约 5.7 万个中成药有效批准文号，超...

西洋参
发布日期：2026-01-30 246 0 0
2026医疗器械行业全景课：从GMP新规到全球市场，一步到位

2026年的医疗器械行业，正站在一个充满挑战与机遇的历史十字路口。监管政策日趋严格，全球市场竞争加剧，技术创新日新月异——企业如何在激流中稳健前行，将合规压力转化为增长动力？一、行业正面临三大核心命题：1、合规红线持续收紧：国内GMP新规、医疗器械唯一标识（UDI）全面实施、国际MDR/IVDR深入推进……企业面临“一地合规”到“全球合规”的多重压力。市场环...

乌木
发布日期：2026-01-30 486 0 0

共1500条
上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
150
下一页
前往

页

建议/投诉

小程序

关注我们

(获得通知)

回到顶部