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中药饮片乱象不止，去年罚没款高达121.93万元

就在9月22日，宁夏药监局发布的一则公告引起广泛讨论，在为期一年半的中药饮片专项整治行动，宁夏药监局将生产、经营企业和使用单位列入检查范围，共检查中药饮片生产企业23家次，经营企业3448家次，使用单位2348家次，在整治期间，共立案62起，罚没款121.93万元，移送公安机关1件，已对当事人作出刑事处理。新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大...

元参
发布日期：2021-09-24 1225 0 0
抽检频现“劣药”“劣械”，经销企业被处罚冤不冤，如何合规生产经营？

近日，湖北省药品监督管理局公布了三则行政处罚决定，涉案企业分别因销售或生产劣药、不符合规定的医疗器械，而受到警告、没收违法所得、罚款等不同程度的处罚。某药品经营企业，购进了一批桑叶，经检测，被认定性状不符合规定，属于《药品管理法》第九十八条，第三款第（七）项“其他不符合药品标准的药品”。被处以警告和没收违法所得。某药品经营企业，购进销售了一...

茯苓
发布日期：2021-09-22 2111 0 0
中药新药益气通窍丸获批上市，重视“人用经验”加速审批

近日，国家药品监督管理局批准了益气通窍丸的上市注册申请。天津东方华康医药科技发展有限公司为该品种的药品上市许可持有人。本品是在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂，开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，结果显示可用于季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证的治疗。该中药新药上市，为季节性过敏性鼻炎患者提供了一种新的治疗选择。党中央...

燕窝
发布日期：2021-09-15 2752 0 0
网售药监管政策有大变动

互联网销售药品的模式兴起，给人们带来便捷的同时也带来一些新问题。目前在国内，网络销售药品存在违法网站发布虚假药品信息、销售假劣药品的现象，网站首页显著位置并无互联网药品交易服务机构资格证书号码，各别有证书的也模糊不清，网售药物流配无法完全确保药品质量安全，不利于药品流通环节的管理。9月9日，广东省药监局召开网络药品、医疗器械、化妆品稽查执法热点研讨会议，总结...

元参
发布日期：2021-09-10 1166 0 0
“儿童用药说明书”指导原则出台，解决“标注笼统”问题

9月初，国家药监局药审中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）》，指导原则要求在起草或修订药品说明书中儿童用药信息时，均应以来源清晰的研究数据为基础，通过科学合理的分析形成制修订依据。我国儿童用药说明大多是是在成人临床用药成熟后，加进与小儿治疗有关的信息，从而允许用于儿童，缺少专门针对儿童生理病理特点的研究，缺乏儿...

元参
发布日期：2021-09-09 1698 0 0
横琴粤澳深度合作，推动澳门中医药品牌发展

近日，中共中央国务院印发《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》，方案提到，发展中医药等澳门品牌工业。着眼建设世界一流中医药生产基地和创新高地，优化粤澳合作中医药科技产业园发展路径，以国家中医药服务出口基地为载体，发展中医药服务贸易，建立具有自主知识产权和中国特色的医药创新研发与转化平台。横琴地处珠海南端，与澳门一水一桥之隔，具有粤澳合作的先天优势，是促进澳门经济...

元参
发布日期：2021-09-08 1313 0 0
河北省出台资金支持政策促进医药产业高质高量创新发展

近日，河北省人民政府办公厅印发《关于支持医药产业发展的若干措施》（以下简称《措施》），从加快创新研发和产业化、提升生产水平、产业链协同发展、区域协同发展、产业数字化赋能、绿色低碳发展、生产要素保障七方面制定了三十项举措，以促进本省医药产业高质量发展。文件明确了多项资金用于支持创新药、医疗器械、中药制剂的产业化及产业升级，同一独立法人单位每年可累计获得最高不超...

茯苓
发布日期：2021-09-07 976 0 0
又一中药新药复方制剂获批上市，中药新药获批成功的秘诀是什么？

近日，国家药品监督管理局批准了石家庄以岭药业股份有限公司的中药新药益肾养心安神片上市。益肾养心安神片是在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂，开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，结果显示可用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证的治疗。该药为中药新药上市，为失眠症患者提供了一种新的治疗选择。党的十八大以来，党和政府高度重视中医药的...

山丹
发布日期：2021-09-06 2044 0 0
中药质量追溯平台上线，对推动中药行业发展有什么意义？

9月2日，湖北省药品监督管理局发布一则动态，湖北省中药质量追溯平台上线，已有平台入驻基地199个，种植总面积180916亩，企业155家，药材品规数2618个，饮片品规数12763个，累计打码量3035万个。该平台由九信中药集团有限公司历时两年打造，近日入选国家药监局2021年智慧监管案例。为什么总局如此重视中药质量追溯平台，这个平台对目前中药质量管理有什么...

元参
发布日期：2021-09-04 1690 0 0
销售假药处罚到人，某医药连锁企业罚款160余万！

近日，辽宁省药品监督管理局公布了一则销售假药刺五加、劣药蒲公英等药品案的行政处罚结果公示。对鞍山巨力大药房医药连锁有限公司销售假药刺五加430袋、劣药蒲公英1600袋、劣药山药160袋、劣药罗布麻叶140袋的行为，作出以下行政处罚： 1、警告； 2、没收销售假药刺五加违法所得2795.00元；没收销售劣药罗布麻、蒲公英、山药等药品的违法所得12...

燕窝
发布日期：2021-08-31 1198 0 0

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