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重磅：“七统一”严管来了！医药行业要变天了？

近日，山西、四川等地相继印发有关药品流通领域的监督检查工作计划，其中包括《关于严格执行药品零售连锁企业“七统一”管理要求的郑重提示》等，要求严格落实药品零售连锁“七统一”要求，并开展对药品零售连锁总部和门店执行统一质量管理情况的检查，引起业界极大反响。在具体执行上，多地已将加盟店也纳入了“七统一”管理范畴。从征求意见稿到靴子落地，其中牵涉的利益主体较多，所以...

山丹
发布日期：2024-04-15 5595 0 0
构成无证经营，上海有人团购药品被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业...

山丹
发布日期：2024-04-12 1302 0 0
中药饮片生产企业存在的一些严重缺陷分析

中药饮片生产自2011年3月1日《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施以来，健全了生产质量负责人、质量受权人制度。企业有了稳定的质量管理架构，包括质量保证、质量控制和质量控制实验室，但是，依然存在质量保证和质量控制人员偏少，人员素质也随着近年来的效益不好而降低。近年来，随着中药材市场价格波动幅度大，中药饮片生产企业为了节省成本，除了原来素质比较好的人...

尔东药师
发布日期：2024-04-11 2483 0 0
三地创新药利好全解析：取消医院用药数量限制、单独支付、全年药事会至少四...

继“创新药”首次被写入今年政府工作报告后，促进医药创新的支持政策正在全国各地密集推出。日前，北京市医疗保障局等9个部门联合制定的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》（下称《征求意见》）公开征求意见，提出将从临床研究端、审评端、进出口贸易端、支付端、数据端、投融资端等全链条支持创新医药行业发展。值得注意的是，本次公开征集时间为4月...

山丹
发布日期：2024-04-10 1226 0 0
国家药品不良反应监测年度报告发布，一文速览关键数据解读

近日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2023年，全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，每百万人口平均报告数为1716份，全国98.5%的县级地区报告了药品不良反应/事件。《报告》全面反映了2023年我国药品不良反应监测的总体情况和作用发挥情况。根...

山丹
发布日期：2024-04-09 1858 0 0
已被虫蛀，可见活体虫，上海1药企经营劣药被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业...

山丹
发布日期：2024-03-29 1264 0 0
专家采访：首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会，共同谱写医药行业合规...

3月21日，由广东省医药合规促进会与沈阳药科大学企业合规研究课题组联合主办的“首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会”在广州琶洲南丰国际会展中心举行。本次大会以“医药行业进入合规新时代”为主题，以促进医药企业合规高质量发展为核心，围绕医药行业合规信息研究解读，企业合规体系搭建及合规与企业绩效、品牌发展，合规数字化基础建设，内控风险管理，财税合规，经营合规以及...

山丹
发布日期：2024-03-25 1933 0 0
首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会在广州琶洲盛大开幕

3月21日，广东省医药合规促进会成功举办了首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会。此次盛会在琶洲隆重揭幕，汇聚了来自全国各地的医药企业领袖、行业权威、学者专家以及政府相关部门的高层领导，共同探讨医药合规领域的崭新动向、趋势及挑战。本次大会由广东省医药合规促进会与沈阳药科大学企业合规研究课题组携手主办，以“医药行业迈入合规新时代”为核心议题，聚焦推动企业合规的...

山丹
发布日期：2024-03-22 1403 0 0
《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》分析

鉴于特征图谱对于中药质量控制的重要意义，为了满足目前中药研发实际和注册审评工作的迫切需要，规范中药特征图谱的研究，国家药品监督管理局药品审评中心于 2023年10月30日公开征求《中药特征图谱研究技术指导原则（征求意见稿）》意见，并于2024年2月20日发布了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》，明确了中药特征图谱的技术标准和要求，为中药特征图谱的相...

樟柳头
发布日期：2024-03-15 2945 0 0
购药渠道非法，上海1药企被罚十万元

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业...

山丹
发布日期：2024-03-15 1232 0 0

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