【监管警示】新专利法实施后，首例”药品专利链接纠纷案”被受理！

近日，北京知识产权法院受理了药品新专利法实施后首例药品专利链接纠纷案，案件涉及艾地骨化醇软胶囊专利权益问题。原告依照新专利法第七十六条的规定向北京知识产权法院提起药品专利链接诉讼，请求法院确认被告申请注册的仿制药“艾地骨化醇软胶囊”落入原告享有的发明专利的专利权保护范围。

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儿童用药市场将迎爆发式增长，研发生产企业如何乘风破浪

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近日，国家药监局综合司公开征求《药品经营和使用质量监督管理办法（征求意见稿）》那么，跟2019版相比，此次征求意见稿有哪些新增或者修改的内容是值得我们注意的？

【行业热点】2020年中国临床试验获批后的实施效率不高的原因分析和建议...

11月10日，国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》，这也是药审中心首次对中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总分析，撰写形成报告。

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