GMP车间药监核查被驳回，哪些装修细节最容易扣分、整改成本最高？

体内基因编辑火热，国内企业要守住哪些 GMP、GLP 合规底座？

Prime Medicine 体内 Prime Editor 疗法 PM647 拿到美国 FDA 的 IND 许可，用于干预 α‑1 抗胰蛋白酶缺乏症 AATD，标志体内基因编辑正式迈入临床阶段。该产品采用单次静脉输注，**无需采集、体外改造细胞再回输**，区别于传统 CAR‑T、iPSC 等离体

从"跑得快"到"看得住"：突破性治疗品种的药物警戒要前置

体内基因编辑迈入临床：CGT 从「离体」走向「体内递送」

数十家医院密集开廉政会，医药代表的院内拜访悄悄变了

本周医药产业投资与并购周报：22笔交易、超80亿美元：资本正在加速“换...

本周药企涉刑应对与合规资讯汇总

本周监管动态：新规与处罚汇总

十五五定调 CGT！国内 10 款细胞药获批，产业迎来关键拐点

十五五规划定调细胞基因治疗产业，截至 2026 年 6 月国内已有 10 款 CGT 药品获批，9 款 CAR‑T、1 款间充质干细胞新药。科济药业舒瑞基奥仑赛注射液获批，实现实体瘤 CAR‑T 重大破冰，CAR‑T 正式从血液肿瘤拓展到实体器官领域。

1.84亿围猎案，30余家药企输送回扣：医药代表不是局外人！

国家医保局9月13日通报河北医科大学第二医院商业贿赂案。对医药代表，这不是别人家的事：在回扣—处方—采购链条里，代表处在执行末端，《医药代表管理办法》二十四条把商业贿赂列为硬红线、第十一条明确持有人不得聘用有商业贿赂记录的代表，追责从医院端穿透到经销商、持有人和一线代表个人。