查看详情【药企多】求购药品批文
大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。自药品上市后变更管理办法实施以来，药品批文转让火热，后台也收到大量求购需求，今天我们来分享下求购信息。
查看详情药监局答复：原料药注册+原料药生产许可申请的办理流程
药监局答复：原料药注册+原料药生产许可申请的办理流程公司想要注册原料药，原料药注册和生产许可的办理流程是怎样的？陕西省药监局给出明确答复：1、企业需要先按照《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》中的原料药药学申报资料要求进行研究和准备材料。2、并向当地省药监局提出《药品生产许...
查看详情5月份12种药物被纳入优先审评品种名单：加速产品上市
缩短审批时间，加速产品上市！2025年5月，国家药品监督管理局药品审评中心公示12种药物纳入优先审评品种名单，其中，抗肿瘤药物占比最高，罕见病用药次之，儿童专用药紧随其后。这些药品普遍面向临床未满足需求，突显出我国优先审评政策向重大疾病和特殊人群用药倾斜的导向。优先审评品种名单是...
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查看详情云南药监局发布典型案例：严打非法渠道供药
云南药监局公布典型案例，严打非法渠道供药。该案中，云南某医药公司向没有药品经营资质的个人鲁某提供龟芪壮骨颗粒等药品，销售金额6020元。违反了《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》中关于药品必须销售给合法单位的规定，最终企业被处以警告、没收违法所得并罚款的行政处罚。这起案件看似...
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查看详情药监局：药品生产“高压线”清单！这些雷区千万别踩！
湖北药监局最新发布！药品生产企业必看的两份清单！——《药品生产质量安全主体责任清单》和《药品生产质量安全负面清单》，这也是从源头扼杀药品风险的强监管信号！其中，负面清单是重中之重，划出了药品生产的绝对禁区及对应处罚力度！企业一旦触碰，轻则停产整改，重则吊销许可！三大核心雷区必须牢...
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