中药出海，药物警戒体系该怎么建？

世界传统医药大会达成国际监管共识，药物警戒纳入传统药国际注册要求。传统药企常见 PV 误区、组织搭建要点、国内外核查注意事项一次性讲清。

一周两笔出海授权：一笔卖分子组合，一笔卖 AI 递送平台，价格写在哪个...

不是故意使坏，是基础动作没落地——小主体监管的另一面

西藏一次性公布7起药品经营"清源"行动典型案例，非法渠道购药、过期药混放、账实不符都在其中；内蒙古一期食品抽检1080批次，31批次不合格，集中在微生物污染和添加剂超标。两端案例指向同一个根子：基础动作没落地。这期3分钟，把这道题讲清楚。

罕见病儿童药市场独占期来了！实施办法公开征求意见

国家药监局综合司就《药品市场独占期实施办法（征求意见稿）》公开征求意见——作为新修订《药品管理法实施条例》的配套文件，罕见病治疗用药品与儿童用药品研发激励进入可操作细则设计阶段，意见反馈截止11月18日。

双人在场、限时120分钟、院内备案......医药代表进院几道关怎么过...

《医药代表管理办法》8月1日施行后，南宁、汕头、南昌、昆明多家医院在10月中密集更新接待办法，“预约”和“廉洁”成高频词。

什么药适合走澳门注册？先来看跑通的都是哪类药

内地药企近期在澳门接连拿证，跑通的几乎都是传统经典名方与常用中成药。如有港澳药品注册相关需求，欢迎与我们联系。

有因检查叫停咽炎含片：工艺验证经不起细看的四个漏洞

青海通报3家药企失信：失去挂网资格倒计时，怎么自救？

小药店、小作坊接连出事，根子到底在哪？

体内 CAR-T 革新，GMP 管控可以简化吗？

体内 CAR-T 登上《自然・医学》，不用体外细胞制备，是不是就可以降低 GMP 要求？拆解体内 CAR-T 的监管归类、CMC 载体质控、非临床评价核心合规要点，CGT 研发企业别踩坑