药品经营企业验收冷藏、冷冻药品时,怎么做收货检查?五步走!一、看交通工具。运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定,不符合规定的要拒收。二、查温度记录。看冷藏车(冷藏箱、保温箱)到货时的温度数据,以及查验、保存运输过程中的温度记录,确保运输全过程温度符合规定。三、根据结果放置药品。符合规定的,把药品放到符合温度要求的待验区;不符合规定的,要拒收,并把药品...
发布时间:2025-10-24
广东省医药合规促进会动态速览
发布时间:2025-10-23
根据国家药监局公告,2025年9月共批准注册医疗器械产品348个,其中·境内第三类医疗器械:276个,占总量的79.31%,占据了绝对主导地位。·进口第三类医疗器械:34个·进口第二类医疗器械:36个·港澳台医疗器械:2个境内第三类医疗器械的高占比,表明我国本土医疗器械的创新活力持续增强,审评审批资源也正向高技术含量、高风险的国产第三类产品倾斜。从获批产品来...
手术器械类产品申报注册,什么情况下可以不用做生物学试验?满足以下三个条件即可:1、产品和病人直接或间接接触的部分,必须是金属做的,不能有塑料、涂层等其他材料。2、使用的金属必须符合国家标准、行业标准,比如专门用于外科植入物或者手术器械的特定不锈钢牌号等。。3、能提供材料化学成分验证资料,如果只是论证生产工艺对材料化学成分不造成影响的,可以以原材料材质单的形式...
9月26日,大湾区生命科技园领导一行到访广东省医药合规促进会,受到谢会长及团队的热情接待。
发布时间:2025-10-22
中检院发布《2024年度化妆品审评报告》,注册批准数量同比激增101.1%!企业如何抓住监管改革的红利期?首先,我们报告中可以看出,24年化妆品审评最突出的变化是效率的大幅提升:·全年批准特殊化妆品注册申请22812件,同比增长101.1%,远超受理数量的增长率(64.2%);·同时,中检院通过成立化妆品原料审评室、优化咨询服务流程、发布61个常见技术问答等...
1、苗古金贴XX大药房有限公司违法广告案苗古金贴XX大药房有限公司在互联网发布未经审查的“苗古金贴远红外治疗贴”等医疗器械广告,并在广告中利用AI技术生成“传承千年苗方苗古金贴传承人”“第56代苗古金贴传承人”等虚假人物形象,同时在广告中使用“中老年专用”等虚假信息,欺骗、误导消费者。今年7月,依据《广告法》对其相关主体作出罚款120万元的行政处罚。2、广州...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下医药保健类商标转让。
10月21日,大湾区精准细胞治疗产学研技术创新联盟成立大会圆满落幕
发布时间:2025-10-21
化妆品注册备案需要测pH值(酸碱度),怎么办?简单两步,轻松搞定:首先判断你的产品是否属于“油包水”产品。简单理解则为,产品涂开后皮肤上是否有珠光、哑光感,且感觉更油腻、防水?如果是,那很可能就是“油包水”型产品,比如一些防晒霜、粉底液等。第二步,对号入座。·如果是“油包水”产品,则必须使用《化妆品安全技术规范》(2015年版)里的“1.10油包水pH测定法...
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