生产不符合注册技术要求，江西一械企被罚——河北暂停一家药品批发企业销售

本期快讯从多条动态中精选 3 条。头条关注江西省药监局公开的一起医疗器械行政处罚——企业生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械，被罚款并没收非法财物；同时覆盖河北一家药品批发企业因多项违反 GSP 被暂停销售、河北 2 家药品批发企业主动申请暂停经营。以下为您逐条解读。

器械GMP倒计时45天：新标尺发布后的两条准备线

智慧监管“定标潮”——从国家定调、省级指标到项目成交的四步传导

药品现代物流重点体现在“四化一追溯”

2026年，国家药监局发布《药品现代物流规范化建设指导意见》，文件确立了以“规模化、集约化、数字化、智能化、可追溯”（“四化一追溯”）为核心的建设标准，旨在破解各地标准不一、监管碎片化等行业痛点，推动药品物流向现代化、智能化供应链转型，助力全国统一大市场建设。

内蒙古药监局发《药品网售十严禁》，医药代表线上合规边界被划清

8月31日，内蒙古自治区药监局综合处印发《关于落实药品网络零售“十严禁”要求的通知》。十严禁约束零售企业与平台，但直接收口医药代表在社群、私域、直播里的学术动作边界：监管口径“线上线下一体化”，医药代表代表线上动作没有“宽松区”。如有医药代表合规培训需求，欢迎咨询。

某省三甲医院1.84亿商业贿赂案全解读：46次、11年、30多家药企

宣传周甩出的“监管成绩单”——10万批次抽检、154万家次检查意味着什...

网售监管“双包”与线上渠道集中曝光——“两品一械”网售监测进入扩围期

新版医疗器械质量管理规范规范要求下的设计开发控制要求

监管的活也能外包？四条路径各有打法

第三方承接监管服务的四条路径： 路径一｜系统内智库：青海委托国家级研究机构做网售监测； 路径二｜高校团队：海南15万委托公立高校做药物滥用研究； 路径三｜专业咨询：云南14.66万内控评价. 路径四｜综合服务：萧县32.8万、550批次食品抽检委托省属检验机构. 四条路径互补不互斥.