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本期头条关注湖南两家中药饮片企业同日因生产销售劣药被罚——1倍与3倍罚款之间是裁量梯度,而“货值不足十万按十万计算”的保底基数意味着小货值也躲不开刚性罚款,两案罚没合计约40万元。简讯方面,四川一械企高频手术设备检验不合格,被倒查出质量管理体系未有效运行。
本期头条关注广东一药品经营企业因无合法来源购销药品、严重违反GSP被顶格处罚——没收+2倍罚款+吊销《药品经营许可证》,罚没合计约200万元,线上渠道销售同样全程留痕。简讯方面,国家药监局批准佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统创新产品上市,四川一中药饮片企业因生产记录不真实被罚50万元。
重庆某药企非法渠道购进药品且未遵守 GSP,被罚没约 350.5 万元、吊销药品经营许可证、相关责任人禁业 20 年;国家医保局连发的三起通报:追溯码识破 2000 万回流药大案、广州查获冷链变质“回流药”8000 余盒、宜宾侦破 4000 余万组织开药倒卖案。
头条关注重庆市药监局公告送达的一起重大处罚告知——某药企无购销记录开票、药品流向不可追溯,拟被罚没约 694.6 万元、吊销药品经营许可证、法定代表人禁业 30 年;同时覆盖河南一药企因拒绝、逃避监督检查被暂停销售,以及国家医保局通报各地立项指南对接落地进展。
2026年,国家药监局发布《药品现代物流规范化建设指导意见》,文件确立了以“规模化、集约化、数字化、智能化、可追溯”(“四化一追溯”)为核心的建设标准,旨在破解各地标准不一、监管碎片化等行业痛点,推动药品物流向现代化、智能化供应链转型,助力全国统一大市场建设。
近期,内蒙古、贵州、湖北等地药监部门的几笔采购,透露出药品监管信息化建设的新趋势。与过去动辄数百万、建设周期长达一两年的“大包”项目不同,这些新项目的共同特点是:化整为零、快速交付、注重实效。