【头条】罚没约350.5万元、吊销许可证、禁业20年：重庆一药企被重罚

9月21日，重庆市药品监督管理局公开行政执法案件信息（2026年第9期，总第195期）：某药业有限公司未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，且未遵守药品经营质量管理规范经营药品、情节严重，违反《药品管理法》第五十三条第一款、第五十五条。依据《药品管理法》第一百二十六条、第一百二十九条和《行政处罚法》第五条第二款，监管部门责令改正并决定给予行政处罚：没收违法所得约41.7万元、罚款约308.7万元、吊销《药品经营许可证》、相关责任人禁业20年。处罚决定日期为2026年9月16日。

三大看点解读：

看点一：“吊证+个人禁业”已成此类案件标配与本报上期报道的重庆药企罚没约694.6万元、法定代表人禁业30年案对照，处罚结构如出一辙——非法渠道购进叠加违反GSP、情节严重，对应“没收+罚款+吊销许可证+责任人禁业”顶格组合，责任清晰传导到“人”。

看点二：非法渠道购进是流通环节最典型的违法形态药品脱离持有人与合法经营企业的质量管控链条，来源、储存、运输全程不可追溯，与假劣药、回流药问题往往同源——本期国家医保局通报的回流药大案即是印证。

看点三：追溯码时代，非法购进无处遁形药品追溯码已让购销数据全程留痕，票据造假、渠道“洗白”再难奏效——首营审核、资质动态管理、票账货款一致性核查，是决定企业存续与责任人职业生命的三道防线。

企业行动建议（按责任岗）：

◆ 【质量负责人】严格首营企业与首营品种审核，动态管理供货商资质档案，定期核验供货方《药品经营许可证》经营范围与有效性；

◆ 【采购负责人】只从药品上市许可持有人或具有药品生产、经营资格的企业购进，索证索票留存完整，发现票据与实物不符立即暂停交易并报告；

◆ 【合规官】建立票、账、货、款一致性月度稽核机制；跟踪属地处罚公开信息，评估对企业信用评价、招投标与集采挂网资格的联动影响；

◆ 【企业负责人】认识到违法责任直接传导至个人——责任人面临最高终身禁业，应将合规投入视为经营成本而非可选项。

非法购进叠加GSP违规，“罚没＋吊证＋禁业”已成标配——流通企业的三道防线一道都不能失守。

CIO提示：从持有人到终端，购进渠道合法性是药品流通的第一道闸门。CIO 在线作为医药第三方合规服务机构，可提供 GSP 合规咨询、药品经营许可辅导、追溯体系与票据合规建设、飞行检查应对等服务，助力流通企业守住渠道、远离“吊证＋禁业”级别的处置风险。

【简讯】国家医保局连发三起“回流药”通报（央视9月19日《新闻调查》播出《阻断回流药》）

1. 追溯码识破2000万“回流药”大案，20人被采取刑事强制措施定点药店飞行检查中，药品追溯码暴露多条疑似倒卖线索，随货同行单指向吉林某医药公司。四平市医保部门会同公安、药监联合侦办，历时一年、跨多省取证，查明犯罪嫌疑人成立医药公司和线上药店，在天津收药后联系安徽某医药销售公司虚开发票、伪造随货同行单“洗白”。但伪造票据掩盖不了溯源信息——依托国家医保监管平台追溯码交叉比对，药品流转路径与医保报销金额一目了然。现已初步查实涉案金额超2000万元，20人被采取刑事强制措施并提请审查起诉。

2. 广州查获8000余盒“回流药”：司美格鲁肽等注射剂脱离冷链，或变质失效广州市医保部门依托追溯码大数据模型预警，联合公安机关打掉倒卖团伙，扣押涉案药品8000余盒。仓库内本该 2至8℃ 冷链保存的司美格鲁肽等注射剂被放在 30多℃ 闷热潮湿环境中，发货时还被泡沫箱、铝箔纸伪装成“冷链保存”——一旦使用，不仅延误治疗还可能危及生命。国家医保局提醒参保群众牢记医保购药“六要六不要”：要有码、要扫码、要小票、要验码、要索赔、要毁码。

3. 宜宾侦破4000余万组织开药倒卖案：虚假开药、超量开药是“回流药”源头宜宾市医保局根据国家医保局下发的 18 人疑似线索，深挖医保结算数据、联合公安机关侦破有组织开药、跨省倒药大案，查清“组织开药—集中收购—跨省物流—网络销售”完整犯罪链条，涉案金额达4000余万元。参保人倒卖牟利或出借医保凭证均属骗取医保基金；定点医药机构和医务人员应严格履行实名就医核验、处方审核责任，对长期、反复、顶格开药等异常购药行为保持警惕。

【来源与声明】本期内容依据重庆市药品监督管理局、国家医疗保障局官方公开渠道信息及中央广播电视总台《新闻调查》公开报道整理；涉及企业名称、个人姓名等敏感信息已作脱敏处理；内容仅供行业参考，具体以官方原文为准。