一款「现货」MSC 疗法闯过 FDA Pre-IND：细胞治疗的注册底...

四种药"伤心"被证实：药物警戒信号，靠谁来盯？

药物警戒到底管什么？

一节课读懂 GVP 完整合规框架

别以为"飞刀"只是医生的事：医药代表配合院外处方同样担责

医生私下飞刀、院外私诊，中纪委红线第四条点名“打学术旗号给厂商站台”。代表配合院外兜售、给回扣，撞上管理办法第24条，3万元即够入刑。

年薪296万总裁遭立案留置--药企业高管个人刑事风险今年凸显

周榜里的细胞疗法信号：14 款 1 类新药的节奏观察

药物警戒组织怎么搭建？—药品安全委员会、QPPV 与 PV 部门设置

集采压顶、带金退场：药企真的只有两条路吗？

企业被罚 × 监管购买服务：第三方是监管能力拼图的一块

单里那些"无知型"违规，其实都有现成答案。2026 年几项新政——药械同溯、处方药网售合规、实施条例第四次修订。详情请查看视频。

企业被罚 × 监管购买服务：第三方是监管能力拼图的一块

把两张单子拼起来看，结论很朴素：企业风险持续，监管力量有限。内蒙古全区才 1178 名检查员，又聘了一万多名协管员，还得靠执法人员扫码，去补齐人眼够不到的地方。 有意思的是：罚单里那些"无知型"违规，其实都有现成答案。2026 年几项新政——药械同溯、处方药网售合规、实施条例第四次修订——直接管这些