大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下求购信息--求购药品生产企业。
发布时间:2025-08-29
家庭药箱里的过期药品怎么处理?江西省最新出台《居民家庭过期药品回收工作实施方案》,确定回收实施主体、设置回收网点、建立统一登记和销毁制度,并鼓励社会力量参与,通过定点回收、定期清运、专业处置等方式实现过期药品的安全闭环管理,以防止过期药品流入非法渠道或污染环境。这是首次以省级实施方案形式系统构建家庭过期药品回收体系,明确了药品经营企业、医疗机构作为回收主体的...
药品生产关键岗位人员管理迎来新标准!湖北药监局发布新规,加强药品生产关键岗位人员管理,明确其岗位职责与资质要求,建立健全考核监督机制,从而保障药品生产质量安全,以防范因岗位职责不清、专业能力不足或管理缺位导致的药品质量风险。相较过往,该办法首次以专项文件形式系统界定药品生产关键岗位人员管理要求,改变了以往相关规定分散、缺乏统一执行标准的状况。通过提升人员专业...
基孔肯雅病毒核酸检测来了!国家器审中心最新发布审评要点,瞄准通过蚊子传播的基孔肯雅病毒!为解决当前传播疾病风险上升的公共卫生新挑战,器审中心提前布局,为其核酸检测试剂的注册申报和技术审评提供了一套详细、统一的技术标准和规范要求,明确了其产品在性能评估、质量控制、临床评价等方面需要满足的具体审评准则。《审评要点》意义:给行业提供技术指引的同时,提升我国对新发再...
此次交流,双方就心脑血管和慢性呼吸系统领域进行深入探讨,开拓合规新篇章。
发布时间:2025-08-28
儿童抗肿瘤新药研发迎来重大利好!8月21日,国家药审中心将“ICP-723口崩片”纳入“星光计划”给予重点支持。“星光计划”是对符合条件的儿童抗肿瘤新药研发项目给予审评指导、沟通交流等多方面的政策支持,用以加速其临床研发和上市进程。也就意味着ICP-723口崩片作为一款针对NTRK基因融合阳性的实体瘤的治疗药物,其研发将获得国家层面的重点关注与助推。儿童抗肿...
8月25日,湖北药监局发布了《湖北省药品网络销售监督管理实施细则》,结合当地情况,对国家《药品网络销售监督管理办法》进行细化和补充,提供了更具操作性的落地指引。文件明确了·药品网络销售各方主体责任,规范交易流程,强化对处方药销售、信息展示、配送管理等关键环节的监管;·并建立健全不良反应报告、质量抽查、违法行为查处等监管机制。对药品网络销售企业、第三方平台和配...
双方还围绕当前医药行业合规挑战与机遇展开了深入探讨,愿携手共进,持续助力医药产业规范、健康、高质量发展。
发布时间:2025-08-27
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。自药品上市后变更管理办法实施以来,药品批文转让火热,后台也收到大量求购需求,今天我们来分享下求购信息。
医疗器械委托生产,要如何办理?以北京为例,医疗器械注册人打算将产品委托其他企业生产的,1、如果生产企业就在北京辖区,那么需要先由受托生产企业按要求办理《医疗器械生产许可证》核发或许可事项的变更,并在企业服务平台做好信息填报。再由医疗器械注册人办理产品注册证的医疗器械生产地址变更备案,并填报变更情况。2、如果是跨省委托生产的,同样先由受托生产企业向当地药监部门...
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