四种药"伤心"被证实：药物警戒信号，靠谁来盯？

医药代表带进院的"临床数据"，怎么就同时踩到了药监和市监两条线

新规下药品验证全流程：从物料进场到上市后，干货要点一次讲透

澳门药品注册，别急着备资料：先确认准照与经营资质

国资入局医药流通，牌照与渠道价值持续受到产业资本重视

货值不足十万按十万算！湖南两家中药饮片企业同日因劣药被罚

本期头条关注湖南两家中药饮片企业同日因生产销售劣药被罚——1倍与3倍罚款之间是裁量梯度，而“货值不足十万按十万计算”的保底基数意味着小货值也躲不开刚性罚款，两案罚没合计约40万元。简讯方面，四川一械企高频手术设备检验不合格，被倒查出质量管理体系未有效运行。

港澳中成药想回内地，先分清口服和外用的两套办法

港澳已上市中成药回内地有口服、外用两条简化审批通道，分属国家药监局（2025年第7号）与广东省药监局（粤药监规许〔2021〕5号），剂型/事权/前提/成熟度都不同；先定剂型、再核持有主体，资料才不会白做、临申报才不退补

药物警戒到底管什么？

一节课读懂 GVP 完整合规框架

别以为"飞刀"只是医生的事：医药代表配合院外处方同样担责

医生私下飞刀、院外私诊，中纪委红线第四条点名“打学术旗号给厂商站台”。代表配合院外兜售、给回扣，撞上管理办法第24条，3万元即够入刑。

新建药厂必须知道的洁净区地面那些事