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查看详情福建医疗器械创新重大利好！三部门联合发文支持成果转化
福建三部门联合发布医疗器械创新支持政策，临床研究成果转化将获全方位支持！政策重点涵盖了建立临床研究激励机制、优化审评审批流程、加强医疗机构与企业合作、完善成果转化服务体系等等内容。特别强调了要打通“产学研医”协同创新通道，支持医疗机构开展器械临床研究，鼓励企业参与创新成果转化，并...
查看详情第十一批集采名单流出：涵盖75个品种
国家组织药品联合采购办公室近期就《第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单》征求意见，共涵盖75个品种。根据2025年6月流出的文件，本次集采延续“应采尽采”原则，但针对14个特殊品种提出重点研判：1、其中5个品种因仿制药适应症少于原研药，可能限制其临床报量范围；2、另外9个品...
查看详情【药企多】求购全国医药公司
大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。随着医药产业的发展，对行业的需求也在逐渐增加，现求购全国的医药批发公司，优先意向广东、湖北、山西省。
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查看详情第二类医疗器械注册新规！企业如何应对核查？速看解读！
内蒙古药监局发布第二类医疗器械注册核查新规，将直接影响企业注册流程！文件主要是明确了第二类医疗器械注册质量管理体系核查的具体程序，包括申请与受理、现场检查、综合评定、审批与结论等环节，细化了核查标准和工作要求，确保企业的质量管理体系可以符合法规要求。政策的出台主要为了优化医疗器械...
查看详情檀香：【更新至第2期】国产心脏治疗黑科技获批！突破新技术将改变千万患者...
医疗器械注册是一项繁杂的工作，法律法规的不断更新，申报资料的不断变化，需要我们时刻保持学习。本次培训将结合当前最新的政策，分享医疗器械注册需重点关注的内容，把握风险点，提高申报通过率。
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查看详情5月236款医疗器械获批！国产医疗设备迎来新突破
5月236款医疗器械获批！国产医疗设备迎来新突破根据国家药监局6月19日发布的公告，我们可知2025年5月共有236个医疗器械产品获得注册批准。从地域分布来看，长三角、珠三角和京津冀等经济发达地区的医疗器械企业表现突出，其中广东、江苏、上海等省市获批产品数量位居前列，这些地区在医...
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