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一个月内FDA、EMA密集发布黑框警告、标签修订、品类安全审查及跨区域召回。不是药品突然变危险,是上市后监测体系进入高强度运转。国内药企最大合规漏洞:国际风险信号不传导、安全再评价不持续。教你把境外预警纳入企业PV闭环,实现主动预警、合规留痕、规避飞检缺陷。
重庆某药企非法渠道购进药品且未遵守 GSP,被罚没约 350.5 万元、吊销药品经营许可证、相关责任人禁业 20 年;国家医保局连发的三起通报:追溯码识破 2000 万回流药大案、广州查获冷链变质“回流药”8000 余盒、宜宾侦破 4000 余万组织开药倒卖案。
上海14部门9月14日印发、17日公布《落实纠风要点任务分工方案》,46项任务把“借助第三方以科研名义变相实施带金销售”列为重点治理,并明确“一案多查”。如有医药代表培训相关需求,欢迎与我们联系。
医药代表把科室推广搬到线上,就能绕开医院审批吗?深圳三院2026年9月公示给出答案:科室讲课、病例讨论、线上推广会、产品培训统一归为临床科室推广,线上线下同一张审批单。如有医药代表培训相关需求,欢迎与我们联系。