无数据
10 月 26 日,Octane Biotech 与 Currus Biologics 宣布,已将 CAR-T 候选产品 CUR-001 的制造工艺转移到 Cocoon 自动化封闭平台,工艺转移在受托生产方墨尔本基地同步完成;其 IND 申请已于 2026 年 9 月获美国食品药品管理局许可,I 期
一款已上市创新药获批开展新增适应症临床试验,用药人群从成人扩到青少年、从既往健康人群扩到高并发症风险人群。适应症往前走一步,药物警戒的覆盖范围就要跟着扩一圈。
本期头条关注贵州省药监局对执业药师注册证挂靠的集中查处——9人被撤销《执业药师注册证》、三年内不予注册,不良信息同步记入全国执业药师注册管理信息系统,"撤销+禁注+联网记录"三重后果落地。
香港2026年起试行中成药注册分级分流两年,分急切、创新药、指定优先、非指定四级;持批发商或制造商牌照可进加速通道,指定优先名额稀缺,补交文件会暂停计时。