2023年度新药注册临床试验进展年度报告发布，登记总量首破4000项

管理办法时隔37年更新，地区性民间习用药材迎来“精细式”管理

系列课程| 药品经营质量负责人的管理职责有哪些？注意事项？

近年来在药品经营企业实际发展的过程中，经常会出现管理问题，不能确保管理工作效果，严重影响药品经营企业的长远发展，甚至会出现质量缺陷，不能保证药品经营企业的良好进步......

药品生产资质申报，《药品生产许可证》ABCD证有什么不同？

很多朋友想要从事药品生产，或者委托他人生产、加工，但不了解药品生产证ABCD证的区别，以及不清楚自己应该申报哪一类别。根据《药品生产监督管理办法》......

药品上市持有人变更工作流程

浅谈药品研发与生产阶段偏差的分类与管理

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向无相关资质药店销售二类精神药品，黑龙江一药企被处罚

什么是质量度量（Quality Metrics），一文带您了解！

CDE回应：申报仿制药一致性评价时，什么情况下可以获得过渡期？

如果在化学仿制药一致性评价申请时，因个别事项变更而提出了补充申请的，持有人需要在提出补充申请时，承诺变更获批后的实施时间......