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走访珠海保税区丽珠合成制药有限公司
发布时间:2025-07-16
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下单体药店转让信息。
医疗器械企业注意!国家器审中心发布矫形器注册新规征求意见稿,注册门槛提高!意见稿明确了矫形器产品的适用范围,并针对申报资料和技术审评展开,细化了其分类界定、性能指标、生物相容性评价、临床评价、生产质量控制,以及资料格式、内容等方面的要求,减少申报中的不确定性。也能解决当前矫形器产品注册审查标准不统一、企业申报资料质量参差不齐的问题,但同时也意味着注册申报的门...
为进一步完善全链条支持创新药发展举措,推动创新药高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求,国家推出支持创新药高质量发展的若干措施。
发布时间:2025-07-15
《先进治疗药品监管新规》深度解读6月10日,国家药审中心发布《先进治疗药品的范围、归类和释义》(征求意见稿),首次对细胞治疗、基因治疗等创新药品进行了系统规范。新规的核心价值在于建立了科学的分类体系。以"活性成分"和"作用机制"为分类基础,将产品分为细胞治疗、基因治疗和其他创新技术三大类。这种分类既与国际标准接轨,又为技术迭代预留了空间,比如明确将溶瘤病毒纳...
药企必藏:新加坡GDP温控运输12大关键要求
发布时间:2025-07-14
国家医保局、卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,核心内容涵盖五大方向:一是加大研发支持,包括探索医保数据合法合规服务于创新药研发方向布局;二是健全医保目录动态调整机制,增设“商业健康保险创新药品目录”(商保目录),重点纳入临床价值高但超出基本医保范围的创新药;三是优化创新药挂网和入院流程,要求医疗机构在目录更新后3个月内召开药事会,且不得以药占...
首个全国性“医保+商保”清分结算中心落地西城
发布时间:2025-07-11
广东省医药合规促进会一行 走访珠海金鸿药业、曼秀雷敦(中国)药业和权毅生物
近日,国家药监局在郑州召开全国药品经营监管工作会暨“清源”行动推进会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。
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