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问
老师好!我想问一下企业变更了经营范围,如减了冷链和二类精神药品,内审的内容应该怎样呢?决定内审的时间和成员又有哪些?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
你好,核减了范围,内审的内容可以包含人员配置、质量管理体系文件(制度、职责、操作...
问
请问我们原有的器械库一直是按常温库验证的,现在要经营一个阴凉储存的一类器械(雷火灸),是不是只要温度可以达到20度就可以了?还是需要使用前进行验证?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
您好,如果您之前依据您公司内部医疗器械的相关制度,对医疗器械常温库做过相关验证,...
问
不合格药品的处理方法:1.内部销毁;2.采购退回到原供应商处,由供应商开具证明:证明中注明具体品名、规格、批号、数量并承诺不再继续销售,按照第二种方法处理是否合规,是否还需要补充其他文件。
CIO在线-过岗龙
的回答:
2017-11-07
按照第二种方法处理也是合规的,首先我们要有确定不合格药品的记录审批流程,再有这批...
问
供货的生产企业GMP证书被收回,我公司库存产品还可以销售吗?最好的处理方式是什么?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
你好,库存产品在生产企业GMP证书被收回前购进的,是可以继续销售的。但你要看其G...
问
老师,你好!此药厂提供这个证明,说没有营业执照及年度报告,请问这种证明合法吗?对于这种情况,应该提供什么资料?
CIO在线-过岗龙
的回答:
2017-11-07
首先,从这文件来看可以得知,这个制药厂是以非盈利为目的的经营企业,所以他是没有《...
问
如果想做体外诊断试剂,需要什么资质?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
您好,您可以从四个部分考量:人员、质量体系文件、计算机购销系统及相关硬件。对人员...
问
关于第三方物流的相关法规资料有哪些呢?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
你好,部分国家及省的法规可参考如下,您可通过国家局网站或各地省局网站查询其他省份...
问
我司有基本和一般账户,都有备案,开户许可证上是基本,开票资料是一般,需要去变更开户许可证吗?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
你好,这个不需要,一个公司只有一个基本账户,一般账户则可以开设多个,开票资料的账...
问
老师您好!药品到货时,发现有破损拒收了一件,但是供应商已开发票,发票上标注了批号,后补的货批号和破损的货批号不一致,我们应该怎么处理发票?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
你好,目前GSP暂未要求发票上需要标注药品批号,但你需要保证发票上的药品的通用名...
问
安徽省零售药店是否已经将《药品经营许可证》和GSP证书二证合一了?还有哪些省市执行这个规定?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
你好,《安徽省食品药品监督管理局关于进一步加强药品零售(连锁)企业GSP认证工作...
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