专家解读 政府公告
  • 药品上市许可持有人(MAH)时代已经来临!

    2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,贯彻“四个最严”的原则,为公众健康提供更有力的法治保障。并将于2019年12月1日施行。新修订《药品管理法》进一步明确药品安全工作应...

    CIO专家-远志

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  • 新《药品管理法》修订:“四个最严”背后,机遇与挑战并存!

    2019年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议举行了闭幕会,会议以164票赞成、3票弃权,表决通过了新修订的药品管理法;全国人大常委会办公厅在人民大会堂举行新闻发布会,全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰女士和国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛女士共同解答了新修...

    CIO专家-冬虫夏草

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  • 医药公司可以成为药品上市许可持有人(MAH)吗?

    《药品管理法》修订颁布,明确中国即将实施药品上市许可持有人(简称MAH,下同)制度,这段时间来,很多医药经营公司的同仁都在问同样的问题:医药公司能成为MAH吗?为什么这个问题会这么热?因为很多医药公司,销售渠道非常好,过去都是代理厂家的产品,销售业绩虽然不多,但总唯恐哪天厂家取消...

    CIO专家-远志

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  • 作为药品全生命周期的管理者,MAH该如何做好各“GXP”之间的对接?

    2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,贯彻“四个最严”的原则,为公众健康提供更有力的法治保障。并将于2019年12月1日施行。新修订《药品管理法》进一步明确药品安全工作应...

    CIO专家-远志

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  • 中药饮片,也须“药品上市许可人(MAH)”!CIO合规保证组织岭南老药...

    2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,贯彻“四个最严”的原则,为公众健康提供更有力的法治保障。并将于2019年12月1日施行。趁着新法仍未实施,趁着我们还有时间,在本栏目...

    CIO专家-岭南老药师

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  • 上市许可持有人(MAH),没那么简单!

    2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,贯彻“四个最严”的原则,为公众健康提供更有力的法治保障。并将于2019年12月1日施行。新修订《药品管理法》进一步明确药品安全工作应...

    CIO专家-远志

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  • 药品GSP/GMP认证取消,医药企业切莫高兴得太早而踩雷!

    《药品管理法》修订稿将于2019年12月1日,正式实施,其中关于药品生产和药品经营资质规定如下:第四十一条 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围...

    CIO专家-罗汉果

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  • 第一届“药企多交易汇” MAH催生产业新格局暨医药产业投资交易峰会 ...

    各位领导、嘉宾,大家上午好!非常感谢各位在百忙中抽出宝贵时间来参加今天的大会,请允许我代表大会主办方广东省医药合规促进会对各位的到来和对本次大会的支持表示热烈的欢迎和衷心的感谢!广东省医药合规促进会于2016年12月29日,在省药监局局的支持下,由省民政厅注册成立!两年多来,促进...

    CIO专家-远志

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  • 什么是假劣药?什么是造假行为?--岭南老药师解读新药品法

    第九十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的,为劣药:药品成份的含量不符合国家药...

    CIO专家-岭南老药师

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  • 本想开个小药店养家糊口,不小心将倾家荡产! --岭南老药师解读新药品法...

    2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,贯彻“四个最严”的原则,为公众健康提供更有力的法治保障。并将于2019年12月1日施行。趁着新法仍未实施,趁着我们还有时间,在本栏目...

    CIO专家-岭南老药师

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