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远志 硕士

主管药师 / 22 年行业经验

个人说明:三分天注定,七分靠打拼

擅  长:医药领域四品一械各类政策法规,及行业

领  域: 药品 化妆品 食品保健品 医疗器械

沈阳药科大学创业指导专家
广东药科大学兼职教授
广东食品药品职业学院客座教授
岭南职业技术学院客座教授

行业经验

● .1997年-2003年,中国医药(集团)广州公司,任业务经理、分公司总经理;
    2003年至今,CIO合规保证组织联合创始人

●  社会兼职:
    广东省医药合规促进会会长
    中国药品监督管理研究会委员
    广东省生物产业协会特聘专家
    广东省保健品行业协会副会长
    广东省药学会药事管理专业委员会副主任
    海珠区人大常委会科教文卫工作委员会委员
    

●  曾先后多次参与MAH项目、政府研究课题、大型药品项目

项目经验

●  一直致力于粤港医药业界技术工作,主要辅导的企业有:飞利浦(中国)投资有限公司(化妆品注册)、中海壳牌石油化工有限公司(药品注册)、安利(中国)日用品有限公司(培训讲座)、广州百花香料股份有限公司(原料药GMP认证)、深圳市晨光乳业有限公司(保健品GMP认证)、香港浸会大学(培训讲座)、香港北京制药厂(香港中成药GMP认证)、香港多联实业有限公司(香港中成药注册)、虎豹医药保键有限公司(进口药品注册) 等等。

●  创办中国首家医药全生命周期第三合规服务机构,研究医药监管政策,帮助企业提高合规能力和合规水平,搭建企业、行业、政府的沟通桥梁;通过合规审计、合规认证、合规培训、合规顾问等方式为政府、企业、从业者、投资金融机构等,提供专业的第三方合规服务,不断促进医药产业健康快速发展。

●  帮助政府和产业研究监管政策,不断促进产业的科学监管进程:主持《医药流通企业第三方合规培训效绩研究》、《药品上市许可持有人制度的实施,药品生产风险防控及监管策略的研究》、《江门市食品生产企业食品安全体系检查以及生产环节监管效能评估》等政府委托的课题研究,参与广东省药品上市许可持有人管理办法的研讨和制定。

●  主编《零售药店GSP飞行检查常见问题100问》书籍,为药品零售业从业人员提供了如何合规的实操指导,现也成为高等职业技术院校的专业教材,由人民卫生出版社出版。

●  积极投身公益项目,自2016年启动开展“中国医药合规管理百城行”大型公益培训活动,三年来,在全国100多座城市,开展了100多场旨在促进产业合规发展、促进人民群众要用药安全的公益培训,为药品监管人员、药企、药品从业人员等宣传合规理念和合规管理。

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