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问
药店更换软件,对于质量管理制度,操作规程,岗位职责用全部从新起草吗,还是把对应的内容修改了就可以?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
你好,可以根据对应更换的软件,牵涉到的文件的制度、操作规程、岗位职责里的具体对应...
问
上传市局器械数据,一二类的也要上传么?例如体温计与避孕套之类的?求解!~ 谢谢!
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
您好,建议上传,原因为《广州市食品药品监督管理局关于第三类医疗器械经营企业报送年...
问
连锁门店的制度里需要有供货单位和采购品种的审核吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
连锁总部对连锁门店施行统一质量管理,统一采购,统一配送。门店无需对供货单位和采购...
问
审理首营时,遇见同一生产企业同一品种,同一规格,但注册商标不同。 问题一:生产企业是否允许同一品种,同一规格,可以有多个注册商标。 问题二:经营企业是否可以同时经营不同注册商标的但品种规格均相同的药品
CIO在线-青黛
的回答:
2017-11-07
你好,目前无法规明确禁止经营企业经营不同注册商标的同一规格药品,企业在购进药品时...
问
中药饮片的首营资质需要哪些资料
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
你好,若属于实施批准文号管理的中药饮片,如清艾条、胆南星等,则需要收集其药品注册...
问
我司有器械经营范围,也有独立的器械库,现要经营一个需阴凉储存的一类器械,但由于品种数量都较少,现有器械库比较大,考虑到电费成本问题,能否暂时在药品阴凉库划分一个区域储存器械?如果后期业务需求量大再考虑使用器械库储存?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
您好,不建议,《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》※4.16.1中明确说...
问
请问老师,药品经营企业在相关的法规发生变化之后,质量管理体系文件是在原文件上修订升级,还是重新编制。
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
你好,可以根据法规变化的内容,在原文件上进行修订,若变化内容较多,需要整个版本升...
问
经营系统更改基础数据需要填写修改申请表,请问首营品种在进货前发生录入错误,需要更改,需不需要填写基础数据修改表?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
你好,若你公司制定了基础数据修改需要填写相关表格进行修改的,则按照制度及操作规程...
问
厂家召回20件药品,同意给补其他规格的药品,只有随货同行单,不给开发票可以吗,怎么操作应该?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
发票要求填写规格,因此该供货商后补的药品信息与之前开具的发票上的药品信息势必不一...
问
厂家召回的药品,我们经营企业必须要求下游客户在召回记录上盖公章吗,证明其返回药品数量的真实性吗?还是我们自己写个召回记录即可
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
企业是否真实开展召回工作与计算机系统是否存在该药品退货信息,是否能够满足该召回药...
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