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茯神 本科

中药师 / 执业中药师 / 8 年行业经验

个人说明:三分天注定,七分靠打拼

擅  长:药品GSP、医疗器械,审计、认证、培训、顾问

领  域: 药品 医疗器械

CIO合规保证组织GSP资深咨询师

行业经验

● 通过对企业审计,为企业找出质量管理不足,指导完善公司质量管理体系,指导企业持续合规;为企业制定符合规定及企业实际的认证方案,协助企业顺利通过GSP认证;针对企业情况,制定培训方案,为企业开展专项培训。指导企业建立医疗器械经营质量管理体系,顺利获取医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案凭证。

● 根据企业经营实际所需制定培训方案,开展专项培训

项目经验

● 项目名称	世界500强药企—阿斯利康委托对其各地经销商合规审计	
   项目职位	审计员
   项目描述	受世界500强药企委托,对其区域经销商进行质量管理体系的审计,找出企业存在的问题,评估其风险所在。
   项目职责	负责制定审计方案、开展现场审计、制定审计报告
   取得成绩	共完成对4个区域经销商的审计,为委托方评估其药品区域经销商质量保证能力提供参考意义。

● 项目名称	国内某大型连锁药房审计	
   项目职位	审计员
   项目描述	受企业委托,对其全国各省内各大连锁药房进行审计,共参与6个区域连锁药房审计
   项目职责	负责制定审计方案、出具审计报告
   取得成绩	顺利完成对企业审计,为企业全国各省内各大连锁药房找出不足及与GSP的差距,促进了企业质量管理意识及质量管理水平的提高。

● 项目名称	内审管理专题培训	
   项目职位	主讲师
   项目描述	根据GSP内审管理相关要求,对广东省内企业开展内审管理专题培训,参加学员达1000人。
   项目职责	负责培训课件的制作,担任培训主讲人员。
   取得成绩	培训顺利开展,使企业对内审管理又了新的认识,更好的提升企业质量管理水平。

● 项目名称	医疗器械经营质量管理规范专题培训	
   项目职位	主讲师
   项目描述	受政府部门委托,对其管辖区域内医疗器械经营企业及监管部门开展专题培训;受政府委托,对其管辖区域医疗器械经营企业开展医疗器械经营质量管理规范培训,培训共计6场次。
   项目职责	负责培训课件的制作,担任培训主讲人员。
   取得成绩	培训圆满结束,提升了企业的医疗器械经营质量管理水平意识,企业合规意识得到了很大提升。

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