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2022年国内药品技术指导原则【药品注册】
国家药监局药审中心关于发布《同名同方药研究技术指导原则(试行)》的通告(2022年第48号)
全国
发布时间:2022-12-27
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国家药监局药审中心关于发布《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)》的通告(2022年第46号)
全国
发布时间:2022-11-25
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国家药监局药审中心关于发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2022年第40号)
全国
发布时间:2022-11-14
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国家药监局药审中心关于发布《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》的通知(药审业〔2022〕597号)
全国
发布时间:2022-11-11
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国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉溶出曲线研究的问答》的通告(2022年第39号)
全国
发布时间:2022-11-08
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国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则》的通告(2022年第38号)
全国
发布时间:2022-11-08
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国家药监局药审中心关于发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行)》的通告(2022年第37号)
全国
发布时间:2022-11-02
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国家药监局药审中心关于发布《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第36号)
全国
发布时间:2022-10-09
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床依赖性研究技术指导原则(试行)》的通告(2022年第35号)
全国
发布时间:2022-09-28
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国家药监局药审中心关于发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》的通知
全国
发布时间:2022-08-01
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