机构与地区
中国医疗器械标准管理年报（2025年度）
关于公开征求新版《医疗器械不良事件报告表（征求意见稿）》意见的通知
国家药监局批准安沐奇塔单抗注射液上市
关于公开征求《医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）》等文件意见的通知
关于公开征求《医疗器械警戒质量管理规范（征求意见稿）》等5个警戒技术文件意见的通知
关于将ONC201胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知
关于将盐酸匹米替尼胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知
关于将依维莫司微片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知
国家药监局药审中心关于发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》的通告（2026年第16号）
国家药监局综合司关于印发2026年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 药监综械注〔2026〕17号
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