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国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则(征求意见稿)》意见
法规 / 征求意见 / 医疗器械
发布时间:2026-06-09
2026年5月进口第一类医疗器械产品备案信息
新品/技术 / 批准上市信息 / 医疗器械
发布时间:2026-06-08
关于公开征求《药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(修订稿征求意见稿)》《药物临床试验机构监督检查要点与判定原则(修订稿征求意见稿)》意见的通知
法规 / 征求意见 / 药品
发布时间:2026-06-08
国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2026年第50号 )
法规 / 修订 / 药品
发布时间:2026-06-08
自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器获批上市(国械注准20263131181)
新品/技术 / 批准上市信息 / 医疗器械
发布时间:2026-06-08
新疆维吾尔自治区医疗保障局 新疆生产建设兵团医疗保障局关于公开征求第一批智能监管“两库”规则和知识点意见的通告
法规 / 征求意见 / 药品
发布时间:2026-06-05
国家药监局批准中药创新药枣仁宁心滴丸上市
新品/技术 / 批准上市信息 / 药品
发布时间:2026-06-05
国家药监局关于废止《心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜》等10项医疗器械行业标准的公告(2026年第56号)
法规 / 其它 / 医疗器械
发布时间:2026-06-05
国家药监局关于注销急救和转运用呼吸机等13个医疗器械注册证书的公告(2026年第54号)
监管 / 其它 / 医疗器械
发布时间:2026-06-05
国家药监局关于批准注册205个医疗器械产品的公告(2026年5月)(2026年第55号)
新品/技术 / 批准上市信息 / 医疗器械
发布时间:2026-06-05
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