依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将盐酸匹米替尼胶囊纳入“星光计划”,试点项目的基本信息如下:
品种名称:盐酸匹米替尼胶囊
申报单位:默克雪兰诺(北京)医药有限公司
拟开发儿童适应症:需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)/色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PVNS)青少年患者(12岁至<18岁,体重≥40 kg)
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年02月12日
2026-02-13
2026-02-12
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