2024年重庆市药品监督抽检年报

药品抽检作为药品监管的重要技术支撑，是发现药品质量风险、消除药品质量隐患、持续提升药品质量的重要手段，是有效打击假冒伪劣药品，保障公众用药安全的重要举措。

2024 年，重庆市药品监督管理局（下称市药监局）坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持问题导向，强化风险防控，统筹组织全市各区县（自治县）市场监管局、直属检查局和药品检验机构开展药品监督抽检工作，共完成药品监督抽检 6271 批次,合格率 99.7%,药品质量持续保持在较高水平。

一、抽检总体情况

为进一步加强药品抽检工作，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》和《药品抽样原则及程序》等法律法规和规定，市药监局按照“目标明确、重点突出、统筹兼顾、有效覆盖”的要求，制定印发了《2024年重庆市药品生产领域抽检工作方案》和《2024 年重庆市药品流通领域抽检工作方案》，全年共完成抽检 6271 批次，符合规定 6251 批次，不符合规定 20 批次，合格率 99.7%。

二、抽检环节统计分析

（一）药品生产环节。完成 1854 批次，符合规定 1852批次，不符合规定 2 批次，合格率 99.9%。（见图 1）

（二）药品流通环节。完成 4417 批次，符合规定 4399批次，不符合规定 18 批次，合格率 99.6%。（见图 1）

图 1.2024 年药品生产、流通环节抽检情况

三、抽检药品类别数据分析

（一）化学药品。抽检 2420 批次，涉及生产环节 818 批次、流通环节 1602 批次。全部符合规定。（见图 2、图 3）

（二）中成药。抽检 2173 批次，涉及生产环节 457 批次、流通环节 1716 批次。在流通环节检出不符合规定 6 批次，占该环节全部样品的 0.3%。（见图 2、图 3）

（三）中药材中药饮片。抽检 1551 批次，涉及生产环节 478 批次、流通环节 1073 批次。在生产、流通环节检出不符合规定产品 2 批次和 12 批次，分别占对应环节全部样品的 0.4%和 1.1%。（见图 2、图 3）

（四）生物制品。抽检 27 批次，涉及生产环节 1 批次、流通环节 26 批次。全部符合规定。（见图 2、图 3）

（五）药包材和辅料。抽检 100 批次，涉及生产环节 100批次，全部符合规定。（见图 2、图 3）

图 2.按类别抽样批次统计情况

图 3.按类别合格率统计情况

四、不符合规定药品数据分析

2024 年监督抽检中不符合规定药品 20 批次，其中，药品生产环节 2 批，药品流通环节 18 批。不符合规定项目主要涉及性状 4 批次、鉴别 3 批次、检查 9 批次、含量测定 7批次等方面（其中，有 3 批不符合规定项目涉及重复）。（见图 4、图 5）

图 4.按环节统计不合格情况

图 5.按项目统计不合格情况

2024 年重庆市药品监督抽检工作顺利完成，检验结果显示，我市药品质量仍处于较高水平，整体安全形势稳中向好。

2025 年，市药监局将继续坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以问题为导向，进一步树牢风险意识，加强抽检能力建设，提高抽检质效，切实发挥好专业技术支撑作用，全力保障人民群众用药安全有效。