四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2024年第19期）
四川省
药品生产许可信息通告（2024年第19期，2024年5月10日-2024年5月17日）
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1(统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书（批件）名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《药品生产许可证》变更（受托生产） | 成都倍特药业股份有限公司 | 91510100633104205M | 苏忠海 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160198 | 同意该企业接受海南倍特药业限公司（注册地址：海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号）委托生产天麻素注射液，生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，生产车间：小容量注射剂二车间，生产线：小容量注射剂A线、小容量注射剂B线，仅限注册申报使用 | 2024-05-11 | 2024-05-11 | 2025-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 药品GMP符合性检查 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 91510100MA62MLYR4F | 葛均友 | 普通 | 药品GMP符合性检查告知书 | 川许2024062 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围治疗用生物制品（注射用芦康沙妥珠单抗）通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号，生产车及及生产线：细胞培养车间和纯化车间（2000L规模抗体原液生产线）、合成1车间（合成1线）、抗体偶联车间（ADC原液生产线1线）、制剂2车间（制剂生产2线） | 2024-05-13 | 2024-05-13 | 2029-01-15 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 药品GMP符合性检查 | 四川天府康达药业集团府庆制药有限公司 | 915114210560706730 | 罗淑明 | 普通 | 药品GMP符合性检查告知书 | 川许2024063 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围颗粒剂（含中药提取）[夏桑菊颗粒(国药准字Z51022119）、玄麦甘桔颗粒（国药准字Z51022131）]通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省仁寿县视高经济开发区桂花大道6号，生产车间及生产线：中药前处理提取车间/中药前处理提取生产线、固体制剂车间/颗粒剂生产线 | 2024-05-13 | 2024-05-13 | 2025-10-18 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《药品生产许可证》变更（生产负责人） | 四川上善六经医药科技有限公司 | 91510100MABX6APKX7 | 田琴 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230598 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由余袤变更为马进 | 2024-05-13 | 2024-05-13 | 2028-06-15 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《药品生产许可证》变更（企业名称） | 四川百合安药业有限公司 | 91510123MA6A074T9T | 吴永春 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210532 | 同意该企业《药品生产许可证》企业名称由四川合纵中药饮片有限公司变更为四川百合安药业有限公司 | 2024-05-11 | 2024-05-11 | 2026-02-03 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《药品生产许可证》核发 | 四川青山利康药业有限公司 | 91511402MAC2GPLY85 | 程龙 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20240624、川许2024065 | 同意该企业核发《药品生产许可证》，四川省眉山市东坡区本草大道南段1号：大容量注射剂[委托方是成都青山利康药业股份有限公司，注册地址是成都高新区高朋大道14号，委托产品为腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）、血液滤过置换基础液、氯化钠注射液]***四川省眉山市东坡区本草大道南段眉山药行天下天府创业园A栋：仓库*** | 2024-05-13 | 2024-05-13 | 2025-10-08 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《药品生产许可证》变更（委托生产） | 成都青山利康药业股份有限公司 | 91510100732384126D | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20160169、川许2024064 | 同意该企业委托四川青山利康药业有限公司生产腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)（国药准字H20065911）、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)（国药准字H20065912）、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5％)（国药准字H20193079）、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5％)（国药准字H20193072）生产车间：输液车间，生产线：大容量注射剂F线，生产血液滤过置换基础液（国药准字H20080452）、氯化钠注射液（国药准字H20056822），生产车间：输液车间，生产线：大容量注射剂G线，生产地址：四川省眉山市东坡区本草大道南段1号，药品GMP符合性检查范围：大容量注射剂（受托生产），委托有效期至2025年10月08日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效 | 2024-05-13 | 2024-05-13 | 2025-10-08 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《药品生产许可证》变更（受托生产） | 成都通德药业有限公司 | 91510115201946724T | 史凌洋 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160200 | 同意该企业接受海南森祺制药有限公司（注册地址：海口保税区八号厂房西南角）委托生产磷霉素氨丁三醇颗粒，生产地址：成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段，生产车间：口服固体制剂车间，生产线：颗粒剂（含中药提取）生产线，仅限注册申报使用 | 2024-05-11 | 2024-05-11 | 2025-11-17 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 取消仅限注册申报使用 | 四川健能制药有限公司 | 9151030075662661XY | 叶世春 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160023 | 同意该企业接受重庆健能医药开发有限公司（注册地址：重庆市合川区南津街街道工业园区南沙路313号）委托生产盐酸氨溴索口服溶液（国药准字H20234664），生产地址：四川省自贡市工业开发区，生产车间：生产车间一，生产线：口服液体制剂生产线一，药品GMP符合性检查范围：口服溶液剂（盐酸氨溴索口服溶液），委托有效期至2025年10月11日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效 | 2024-05-14 | 2024-05-14 | 2025-10-11 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 《药品生产许可证》变更（注册地址、生产地址） | 自贡东方通用能源有限公司 | 915103002041571147 | 艾秋君 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20180479 | 同意该企业《药品生产许可证》注册地址由自贡市大安区凤凰乡永胜居委会14组变更为四川省自贡市大安区凤凰街道黄家山巷168号，生产地址由自贡市大安区凤凰乡永胜居委会14组变更为四川省自贡市大安区凤凰街道黄家山巷168号，同址更名 | 2024-05-13 | 2024-05-13 | 2028-04-05 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《药品生产许可证》变更（减少范围） | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企业取消接受成都青山利康药业股份有限公司委托生产氯化钠注射液（国药准字H20044563） | 2024-05-13 | 2024-05-13 | 2025-12-27 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 取消仅限注册申报使用 | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企业接受辽宁民康制药有限公司（注册地址：辽宁省大连炮台经济开发区光彩街1号）委托生产乳酸环丙沙星氯化钠注射液（国药准字H10930221），生产地址：四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区），生产车间：玻瓶输液车间，生产线：K线，药品GMP符合性检查范围：大容量注射剂，委托有效期至2025年12月23日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效 | 2024-05-14 | 2024-05-14 | 2025-12-23 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《药品生产许可证》变更（企业负责人、生产负责人、质量受权人） | 四川聚益康中药饮片有限公司 | 91510181MA61RKU79T | 陈正洪 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190505 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由李晓东变更为张志辉，生产负责人由张志辉变更为欧娅，质量受权人由赵昌秀变更为张碧霞 | 2024-05-14 | 2024-05-14 | 2029-04-22 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 《药品生产许可证》变更（同址更名） | 四川昇锐制药有限公司 | 91511402MA66HXKQ6B | 王君山 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20240621 | 同意该企业《药品生产许可证》生产地址由四川省眉山市东坡区经开新区玉桂路11号变更为眉山市东坡区经济开发区新区玉桂路11号 | 2024-05-10 | 2024-05-10 | 2029-04-01 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 《药品生产许可证》变更（受托生产） | 成都市海通药业有限公司 | 91510115564494843U | 史凌洋 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160218 | 同意该企业接受西藏诺泽生物医药有限公司（注册地址：拉萨经济技术开发区拉萨经开区工业中心2期研发楼2-7-16室）委托生产盐酸尼卡地平注射液，接受江西泰吉立生物医药科技有限公司（注册地址：江西省南昌市南昌高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西七路55号办公楼3楼）委托生产维生素B6注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间:小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线:小容量注射剂生产线B线，仅限注册申报使用 | 2024-05-15 | 2024-05-15 | 2025-12-07 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 广药（凉山）医药有限公司 | 91513400MAD8NDLE79 | 周志彬 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024038 | 同意该企业购买马来酸麦角新碱注射液1440支 | 2024-05-16 | 2024-05-16 | 2024-08-15 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 雅安西康医药有限公司 | 91511800727475592E | 陈智 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024037 | 同意该企业购买马来酸麦角新碱注射液960支 | 2024-05-16 | 2024-05-16 | 2024-08-15 | 四川省药品监督管理局 |
18 | 《药品生产许可证》变更（增加生产范围） | 四川仁安药业有限责任公司 | 91511621MA62B21D8Y | 何勇 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20170456 | 同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”上增加生产范围：原料药（碘佛醇），生产车间：205B车间、208车间，生产线：碘佛醇生产线，仅限注册申报使用 | 2024-05-11 | 2024-05-11 | 2027-08-30 | 四川省药品监督管理局 |
19 | 《药品生产许可证》变更（受托生产） | 成都倍特药业股份有限公司 | 91510100633104205M | 苏忠海 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160198 | 同意该企业接受海南倍康医药科技有限公司（注册地址：海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷一路4号）委托生产氢溴酸伏硫西汀片、达格列净片，生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，生产车间：固体制剂202车间，生产线：片剂生产线，仅限注册申报使用；接受广州艾奇西新药研究有限公司（注册地址：广州市黄埔区神舟路288号D栋312房）委托生产注射用苯唑西林钠，生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，生产车间:青霉素粉针注射剂二车间，生产线:气流分装线，仅限注册申报使用； | 2024-05-16 | 2024-05-16 | 2025-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
20 | 《药品生产许可证》变更（增加生产范围） | 四川天府康达药业集团府庆制药有限公司 | 915114210560706730 | 罗淑明 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20160184、川许2024066 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：中药饮片（净制、切制、炒制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、制炭、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞、制霜）、毒性饮片（净制、切制、炒制、醋炙、复制、煮制、制霜、水飞）、直接口服饮片，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省仁寿县视高经济开发区桂花大道6号，生产车间及生产线：中药饮片车间/中药饮片生产线、毒性饮片车间/毒性饮片生产线、直接口服饮片车间/直接口服饮片生产线，分类码由“AhzBzCz”变更为“AhzyBzCz” | 2024-05-15 | 2024-05-15 | 2025-10-18 | 四川省药品监督管理局 |
21 | 《药品生产许可证》变更（受托生产） | 成都百裕制药股份有限公司 | 91510100780124716Q | 孙毅 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160276 | 同意该企业接受河北赛谱熠辉医药科技有限公司（注册地址：石家庄高新区太行南大街197号智同药谷A座22层）委托生产异烟肼注射液，生产地址：成都市温江区安贤路433号，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂1号线；接受合肥源丰顺医药科技有限公司（注册地址：安徽省合肥市蜀山区潜山路267号望潜金融中心2幢办1110）委托生产布美他尼注射液，生产地址：成都市温江区安贤路433号，生产车间：小容量注射剂车间,生产线：小容量注射剂2号线，仅限注册申报使用；接受广州一品红制药有限公司（注册地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号）委托生产氨基已酸注射液，生产地址：成都市温江区安贤路433号，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂1号线，仅限注册申报使用 | 2024-05-16 | 2024-05-16 | 2025-12-29 | 四川省药品监督管理局 |
22 | 《药品生产许可证》变更（受托生产） | 罗欣安若维他药业（成都）有限公司 | 91510123MA65U9EBXL | 何振兴 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220552 | 同意该企业接受河北金益合生物技术有限公司（注册地址：河北省石家庄市高新区太行南大街501号B-1楼5层501室）委托生产硫酸特布他林雾化吸入用溶液，接受济南景笙科技有限公司（注册地址：中国（山东）自由贸易试验区济南片区颖秀路2766号生产楼2层226室）委托生产盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液，生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路800号，生产车间：6101车间，生产线：1#生产线，仅限注册申报使用 | 2024-05-16 | 2024-05-16 | 2027-01-18 | 四川省药品监督管理局 |
23 | 《药品生产许可证》变更（场地变更） | 四川仁安药业有限责任公司 | 91511621MA62B21D8Y | 何勇 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20170456、川许2024067 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(马来酸阿伐曲泊帕)通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号，生产车间/生产线：202车间/马来酸阿伐曲泊帕生产线 | 2024-05-13 | 2024-05-13 | 2027-08-30 | 四川省药品监督管理局 |
24 | 《药品生产许可证》变更（增加生产范围） | 四川仁安药业有限责任公司 | 91511621MA62B21D8Y | 何勇 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20170456 | 同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”上增加生产范围：原料药（聚卡多醇、盐酸异丙肾上腺素、硫酸镁、阿帕他胺、依普利酮），生产地址：四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号，生产车间及生产线：聚卡多醇：201车间/聚多卡醇生产线，盐酸异丙肾上腺素：201车间、202车间/盐酸异丙肾上腺素生产线，硫酸镁：209车间/硫酸镁生产线，阿帕他胺：210车间/阿帕他胺生产线、依普利酮：210车间/依普利酮生产线 | 2024-05-14 | 2024-05-14 | 2027-08-30 | 四川省药品监督管理局 |
25 | 《药品生产许可证》变更（委托生产） | 四川奇裕医药科技有限公司 | 91510106MA67E3MB90 | 胡华清 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220560 | 同意该委托四川美大康佳乐药业有限公司生产布美他尼注射液，生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间/生产线:小针车间/小容量注射剂9线，仅限注册申报使用 | 2024-05-16 | 2024-05-16 | 2025-12-03 | 四川省药品监督管理局 |
26 | 《放射性药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人） | 四川中核高通药业有限公司 | 91511422078871033L | 付泽良 | 普通 | 放射性药品生产许可证 | 川RS202208 | 同意该企业《放射性药品生产许可证》质量负责人由李传超变更为李兵，质量受权人由李传超变更为李兵 | 2024-05-15 | 2024-05-15 | 2027-07-12 | 四川省药品监督管理局 |
27 | 《药品生产许可证》变更（法定代表人） | 四川逢春堂中药饮片股份有限公司 | 91510600MA67MF0D12 | 黎彪 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220567 | 同意该企业《药品生产许可证》黎彪变更为高康荣 | 2024-05-17 | 2024-05-17 | 2027-08-03 | 四川省药品监督管理局 |
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