四川省药品监督管理局第二类医疗器械注册信息公示（2023年11月27日-12月1日）
四川省
序号 | 行政相对人名称 | 行政相对人类别 | 行政相对人代码 | 法人 | 行政许可决定文书名称 | 行政许可决定文书号 | 许可类别 | 许可证书名称 | 许可编号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
统一社会信用代码 | 法定代表人 | |||||||||||||
1 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 唐勇 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400410 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400410 | 糖类抗原19-9测定试剂盒（直接化学发光法）（延续注册） | 2023/11/30 | 2024/6/11 | 2029/6/10 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 唐勇 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20162400268 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20162400268 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）（变更事项） | 2023/11/30 | 2021-5-10 | 2026-5-9 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 四川易迈彦和医疗股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510600MA67C6X49F | 武彦杰 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20212200275 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20212200275 | 火针（变更事项） | 2023/11/30 | 2021/12/10 | 2026/12/9 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 四川沃文特生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100577371682N | 杨龙贤 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400397 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400397 | 白介素-4测定试剂盒（化学发光法）（首次注册） | 2023/11/28 | 2023/11/28 | 2028/11/27 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 四川沃文特生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100577371682N | 杨龙贤 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400398 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400398 | 白介素-22测定试剂盒（化学发光法）（首次注册） | 2023/11/28 | 2023/11/28 | 2028/11/27 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 四川沃文特生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100577371682N | 杨龙贤 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400399 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400399 | 白介素-12p70测定试剂盒（化学发光法）（首次注册） | 2023/11/28 | 2023/11/28 | 2028/11/27 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 四川沃文特生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100577371682N | 杨龙贤 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400400 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400400 | 白介素-18测定试剂盒（化学发光法）（首次注册） | 2023/11/28 | 2023/11/28 | 2028/11/27 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 四川沃文特生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100577371682N | 杨龙贤 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400401 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400401 | 白介素-17F测定试剂盒（化学发光法）（首次注册） | 2023/11/28 | 2023/11/28 | 2028/11/27 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 四川沃文特生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100577371682N | 杨龙贤 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400402 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400402 | 白介素-5测定试剂盒（化学发光法）（首次注册） | 2023/11/28 | 2023/11/28 | 2028/11/27 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 四川沃文特生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100577371682N | 杨龙贤 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400403 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400403 | 白介素-2测定试剂盒（化学发光法）（首次注册） | 2023/11/28 | 2023/11/28 | 2028/11/27 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 四川沃文特生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100577371682N | 杨龙贤 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400404 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400404 | 白介素-17A测定试剂盒（化学发光法）（首次注册） | 2023/11/28 | 2023/11/28 | 2028/11/27 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 成都普利泰生物科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101003320359631 | 冉鹏 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400405 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400405 | 慢性病测定试剂盘（微流控干化学法）（首次注册） | 2023/11/28 | 2023/11/28 | 2028/11/27 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 成都普利泰生物科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101003320359631 | 冉鹏 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400406 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400406 | 糖化血红蛋白测定试剂盘（胶乳免疫比浊法）（首次注册） | 2023/11/28 | 2023/11/28 | 2028/11/27 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 四川新健康成生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151010079780219XP | 王大平 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400407 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400407 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）（首次注册） | 2023/11/28 | 2023/11/28 | 2028/11/27 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 四川新健康成生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151010079780219XP | 王大平 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400408 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400408 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（首次注册） | 2023/11/28 | 2023/11/28 | 2028/11/27 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 唐勇 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400409 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400409 | 游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）（首次注册） | 2023/11/28 | 2023/11/28 | 2028/11/27 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 美东汇成生命科技（四川）有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MAC5HUJA00 | 周华明 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232080384 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232080384 | 便携式制氧机（首次注册） | 2023-11-27 | 2023-11-27 | 2028-11-26 | 四川省药品监督管理局 |
18 | 四川维美医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510900551002539T | 阳彪 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20172170240 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20172170240 | 定制式活动义齿（变更事项） | 2023-11-28 | 2022/11/22 | 2027/11/21 | 四川省药品监督管理局 |
19 | 成都瑞达齿科技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510105746446527C | 张仕汉 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20172170004 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20172170004 | 定制式活动义齿（变更事项） | 2023-11-27 | 2022/1/22 | 2027/1/21 | 四川省药品监督管理局 |
20 | 成都登特牙科技术开发有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510122749620809W | 曾益伟 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20222170179 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20222170179 | 定制式矫治器（变更事项） | 2023-11-27 | 2022/9/28 | 2027/9/27 | 四川省药品监督管理局 |
21 | 格物智造科技（成都）有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6BUNHK6R | 许俊泉 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232220395 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232220395 | 生物芯片阅读仪（首次注册） | 2023-11-27 | 2023-11-27 | 2028-11-26 | 四川省药品监督管理局 |
22 | 四川维美医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510900551002539T | 阳彪 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20172170239 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20172170239 | 定制式固定义齿（变更事项） | 2023-11-28 | 2022/11/22 | 2027/11/21 | 四川省药品监督管理局 |
23 | 成都瑞达齿科技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510105746446527C | 张仕汉 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20172170003 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20172170003 | 定制式固定义齿（变更事项） | 2023-11-27 | 2022/1/22 | 2027/1/21 | 四川省药品监督管理局 |
24 | 海尔生物医疗科技（成都）有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510115MA6DHTC08C | 唐文明 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232220387 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232220387 | 液氮储存系统（首次注册） | 2023-11-27 | 2023/11/27 | 2028/11/26 | 四川省药品监督管理局 |
25 | 四川维思达医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 915105213269564325 | 周宗国 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192040063 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192040063 | 单臂一体式骨科外固定支架（延续注册） | 2023/12/1 | 2024/4/2 | 2029/4/1 | 四川省药品监督管理局 |
26 | 迈克医疗电子有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100590236741G | 唐勇 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192220090 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192220090 | 全自动生化分析仪（延续注册） | 2023/11/28 | 2024/5/31 | 2029/5/30 | 四川省药品监督管理局 |
27 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91511503563252148F | 雷冰 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192140097 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192140097 | 一次性使用配药用注射器（延续注册） | 2023/12/1 | 2024/6/5 | 2029/6/4 | 四川省药品监督管理局 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
热门推荐
最新推荐
MAH申请
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
药厂筹建
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
药品生产许可证A证核发申请
辅导企业完善硬件、软件， 整理生产、注册资料，提交申请，获得《药品生产许可证》（A 证）。
GMP合规审计/GMP认证
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
医疗器械GMP体系考核
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系，提高产品的质量管理，避免投资浪费，让企业在时效内快速性通过质量体系考核，加快产品上市历程。
化妆品注册备案
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案，助力产品上市。
化妆品生产许可证申请
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
药品上市许可转让
对于新药法实施下，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
药品经营许可证（批发、零售连锁总部）核发
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业，需向所在地省级药品监督管理部门申请，取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收，帮助企业顺利拿证。
医疗器械注册证办理服务
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
药品GSP模拟飞检
上门全面审计企业合规风险，指导企业整改提高； 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷； 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品GSP年度服务
药品经营基础课程体系； 每月两次以上更新课程； 每周一次在线集中答疑。
医疗器械GMP年度服务
器械生产基础课程体系； 每月两次以上更新课程； 每周一次在线集中答疑。
医疗器械模拟GMP飞检
上门全面审计企业合规风险，指导企业整改提高； 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷； 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
FDA审计服务/FDA认证
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施，以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
医疗机构制剂注册备案
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理，服务更省心。
药品生产许可证B证核发
1.药品上市许可持有人取得药品批文后，委托生产的，需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务，帮助您的批文产品尽快上市。
医疗器械互联网信息服务备案
自2025年1月20日起，国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务，帮助企业高效完成备案。
药品互联网信息服务备案
自2025年1月20日起，药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批，转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务，帮助客户顺利开展网络销售业务。
-
MAH申请
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
-
药厂筹建
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
-
药品生产许可证A证核发申请
辅导企业完善硬件、软件， 整理生产、注册资料，提交申请，获得《药品生产许可证》（A 证）。
-
GMP合规审计/GMP认证
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
-
医疗器械GMP体系考核
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系，提高产品的质量管理，避免投资浪费，让企业在时效内快速性通过质量体系考核，加快产品上市历程。
-
化妆品注册备案
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案，助力产品上市。
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
