四川省药品监督管理局第二类医疗器械注册信息公示（2023年10月30日-11月3日）
四川省
序号 | 行政相对人名称 | 行政相对人类别 | 行政相对人代码 | 法人 | 行政许可决定文书名称 | 行政许可决定文书号 | 许可类别 | 许可证书名称 | 许可编号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
统一社会信用代码 | 法定代表人 | |||||||||||||
1 | 四川融太晟业医疗科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91512000MA666TKY0Y | 房斌 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232140358 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232140358 | 一次性使用医用口罩(首次注册) | 2023/11/1 | 2023/11/1 | 2028/10/31 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 四川融太晟业医疗科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91512000MA666TKY0Y | 房斌 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232140359 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232140359 | 医用外科口罩(首次注册) | 2023/11/1 | 2023/11/1 | 2028/10/31 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 成都瑞琦医疗科技有限责任公司 | 法人及非法人组织 | 91510100713042665P | 韦德 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232220360 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232220360 | 一次性使用无菌采样拭子(首次注册) | 2023/11/1 | 2023/11/1 | 2028/10/31 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 成都康惠净科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100698859916R | Lee Yuu Tang（李有冬） | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232140361 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232140361 | 一次性使用手术衣(首次注册) | 2023/11/1 | 2023/11/1 | 2028/10/31 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 四川艾医生医疗科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151011539447032X1 | 唐迎波 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232140362 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232140362 | 化学换肤术护理包(首次注册) | 2023/11/1 | 2023/11/1 | 2028/10/31 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 唐勇 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400060 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400060 | 心肌标志物质控品(延续注册) | 2023/10/30 | 2024/4/2 | 2029/4/1 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 唐勇 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400057 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400057 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）(延续注册) | 2023/10/30 | 2024/4/2 | 2029/4/1 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 唐勇 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400055 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400055 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）(延续注册) | 2023/10/30 | 2024/4/2 | 2029/4/1 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 唐勇 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400061 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400061 | 肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）(延续注册) | 2023/10/30 | 2024/4/2 | 2029/4/1 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 唐勇 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400077 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400077 | 氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）(延续注册) | 2023/10/30 | 2024/5/9 | 2029/5/8 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 资阳睿影医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91512000MACL2BCJ0Q | 冯锐 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232060356 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232060356 | 牙科X射线机(首次注册) | 2023-11-02 | 2023-11-02 | 2028-11-01 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 成都昌华科技有限责任公司 | 法人及非法人组织 | 91510100792152378M | 陈昌元 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232080352 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232080352 | 一次性使用可视双腔支气管插管(首次注册) | 2023-11-02 | 2023-11-02 | 2028-11-01 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 南充川口义齿制作有限公司 | 法人及非法人组织 | 91511303MA63UFG159 | 杨潇宇 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232170341 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232170341 | 定制式固定义齿(首次注册) | 2023-11-02 | 2023-11-02 | 2028-11-01 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 资阳睿影医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91512000MACL2BCJ0Q | 冯锐 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232060357 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232060357 | 牙科数字化X射线成像系统(首次注册) | 2023-11-02 | 2023-11-02 | 2028-11-01 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 成都昌华科技有限责任公司 | 法人及非法人组织 | 91510100792152378M | 陈昌元 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232080354 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232080354 | 一次性使用可视气管插管(首次注册) | 2023-11-02 | 2023-11-02 | 2028-11-01 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 成都善嘉生物医药有限责任公司 | 法人及非法人组织 | 915101325800089995 | 胡小兵 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232180355 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232180355 | 低聚异麦芽糖复合妇科凝胶(首次注册) | 2023-11-02 | 2023-11-02 | 2028-11-01 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 成都爱睿康乐医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510122MA61X0YU0U | 李财辉 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232170343 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232170343 | 氟保护漆(首次注册) | 2023-11-02 | 2023-11-02 | 2028-11-01 | 四川省药品监督管理局 |
18 | 南充川口义齿制作有限公司 | 法人及非法人组织 | 91511303MA63UFG159 | 杨潇宇 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232170342 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232170342 | 定制式活动义齿(首次注册) | 2023-11-02 | 2023-11-02 | 2028-11-01 | 四川省药品监督管理局 |
19 | 成都德倍佳医疗科技有限责任公司 | 法人及非法人组织 | 91510115MA7HLDWH8J | 李政 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232010351 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232010351 | 一次性等离子射频消融电极刀头(首次注册) | 2023-11-02 | 2023-11-02 | 2028-11-01 | 四川省药品监督管理局 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
热门推荐
最新推荐
MAH申请
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
药厂筹建
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
药品生产许可证A证核发申请
辅导企业完善硬件、软件， 整理生产、注册资料，提交申请，获得《药品生产许可证》（A 证）。
GMP合规审计/GMP认证
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
医疗器械GMP体系考核
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系，提高产品的质量管理，避免投资浪费，让企业在时效内快速性通过质量体系考核，加快产品上市历程。
化妆品注册备案
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案，助力产品上市。
化妆品生产许可证申请
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
药品上市许可转让
对于新药法实施下，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
药品经营许可证（批发、零售连锁总部）核发
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业，需向所在地省级药品监督管理部门申请，取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收，帮助企业顺利拿证。
医疗器械注册证办理服务
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
药品GSP模拟飞检
上门全面审计企业合规风险，指导企业整改提高； 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷； 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品GSP年度服务
药品经营基础课程体系； 每月两次以上更新课程； 每周一次在线集中答疑。
医疗器械GMP年度服务
器械生产基础课程体系； 每月两次以上更新课程； 每周一次在线集中答疑。
医疗器械模拟GMP飞检
上门全面审计企业合规风险，指导企业整改提高； 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷； 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
FDA审计服务/FDA认证
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施，以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
医疗机构制剂注册备案
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理，服务更省心。
药品生产许可证B证核发
1.药品上市许可持有人取得药品批文后，委托生产的，需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务，帮助您的批文产品尽快上市。
医疗器械互联网信息服务备案
自2025年1月20日起，国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务，帮助企业高效完成备案。
药品互联网信息服务备案
自2025年1月20日起，药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批，转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务，帮助客户顺利开展网络销售业务。
-
MAH申请
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
-
药厂筹建
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
-
药品生产许可证A证核发申请
辅导企业完善硬件、软件， 整理生产、注册资料，提交申请，获得《药品生产许可证》（A 证）。
-
GMP合规审计/GMP认证
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
-
医疗器械GMP体系考核
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系，提高产品的质量管理，避免投资浪费，让企业在时效内快速性通过质量体系考核，加快产品上市历程。
-
化妆品注册备案
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案，助力产品上市。
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
