浙江省药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品公告（2023年第8号）

1

一次性使用电子支气管成像导管

浙江优亿医疗器械股份有限公司

浙械注准20232061410

有源

台州

2

冠状动脉造影影像处理软件

杭州晟视科技有限公司

浙械注准20232211402

有源

杭州

3

一次性内窥镜超声吸引活检针

浙江首鼎医学科技有限公司

浙械注准20232021406

无源

杭州

4

重组胶原蛋白修复辅料

浙江炬九生物科技有限公司

浙械注准20232141401

无源

杭州

5

一次性使用防返流引流袋

振德医疗用品股份有限公司

浙械注准20232141403

无源

绍兴

6

一次性使用子母式集尿袋

振德医疗用品股份有限公司

浙械注准20232141404

无源

绍兴

7

负压引流装置

振德医疗用品股份有限公司

浙械注准20232141408

无源

绍兴

8

一次性使用气腹针

杭州申科医疗器械有限公司

浙械注准20232021409

无源

杭州

9

自动验光仪

宁波杰士隆光学仪器有限公司

浙械注准20232161411

有源

宁波

10

一次性使用封堵支气管插管

杭州川方至医疗器械有限公司

浙械注准20232081407

无源

杭州

11

无菌骨取样器

浙江嘉佑医疗器械有限公司

浙械注准20232041405

无源

绍兴

12

医用氧气湿化器

余姚市宇峰医疗器械有限公司

浙械注准20232081413

无源

宁波

13

一次性使用真空采血管

嘉兴允英医学检验有限公司

浙械注准20232221417

无源

嘉兴

14

聚氨酯泡沫敷料

浙江惠龙医疗科技股份有限公司

浙械注准20232141418

无源

湖州

15

一次性使用股动脉压迫止血器

杭州艾力康医药科技有限公司

浙械注准20232141416

无源

杭州

16

刨削刀头

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

浙械注准20232041421

无源

杭州

17

医用内窥镜摄像系统

桐庐福克医疗仪器有限公司

浙械注准20232061422

有源

杭州

18

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法）

宁波大世生命科技有限公司

浙械注准20232400072

体外

宁波

19

手动轮椅车

浙江辉锐医疗器械有限公司

浙械注准20232191419

无源

金华

20

手动轮椅车

浙江辉锐医疗器械有限公司

浙械注准20232191420

无源

金华

21

一次性使用无菌可视气管插管

杭州富善医疗器械有限公司

浙械注准20232081426

有源

杭州

22

正畸弹性体附件

浙江亚宏医疗器材有限公司

浙械注准20232171428

无源

湖州

23

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

宁波紫园医疗器械有限公司

浙械注准20232401429

体外

宁波

24

裂隙灯显微镜

杭州爱视界医疗器械有限公司

浙械注准20232161430

有源

杭州

25

胸腹腔内窥镜

杭州康基医疗器械有限公司

浙械注准20232061431

有源

杭州

26

定制式活动义齿

杭州铠达科技发展有限公司

浙械注准20232171432

无源

杭州

27

定制式固定义齿

杭州铠达科技发展有限公司

浙械注准20232171433

无源

杭州

28

一次性使用笔式注射器

肯多科技（浙江）有限公司

浙械注准20232141434

无源

宁波

29

生物玻璃创面敷料

浙江甬誉生物科技有限公司

浙械注准20232141435

无源

宁波

30

灌注吸引系统

浙江医高医疗科技有限公司

浙械注准20232061436

有源

杭州

31

医用超声雾化器

执鼎医疗科技（杭州）有限公司

浙械注准20232081427

有源

杭州

32

定制式正畸扩弓矫治器

浙江隐齿丽医学技术有限公司

浙械注准20232171439

无源

嘉兴

33

定制式正畸扩弓矫治器

浙江隐齿丽医学技术有限公司

浙械注准20232171440

无源

嘉兴

34

内窥镜先端帽

宁波胜杰康生物科技有限公司

浙械注准20232061441

无源

宁波

35

定制式固定义齿

宁波极航医疗器械有限公司

浙械注准20232171442

无源

宁波

36

定制式活动义齿

宁波极航医疗器械有限公司

浙械注准20232171443

无源

宁波

37

刺激器程控仪

杭州承诺医疗科技有限公司

浙械注准20232120073

有源

杭州

38

医用红外耳式体温计

杭州馨耀实业有限公司

浙械注准20232071488

有源

杭州

39

定制式正畸矫治器

杭州吉曼科技有限公司

浙械注准20232171490

无源

杭州

40

肺功能测定系统

浙江亿联康医疗科技有限公司

浙械注准20232071493

有源

台州

41

医用防护口罩

浙江保禄包装科技股份有限公司

浙械注准20232141494

无源

嘉兴

42

骨水泥输送器

浙江嘉佑医疗器械有限公司

浙械注准20232041485

无源

绍兴

43

一次性使用气管切开插管套件

浙江海圣医疗器械股份有限公司

浙械注准20232081486

无源

绍兴

44

非织造布医用手术包

振德医疗用品股份有限公司

浙械注准20232141487

无源

绍兴

45

医用防护口罩

绍兴福清卫生用品有限公司

浙械注准20232141489

无源

绍兴

46

医用内窥镜摄像系统

联赢医疗科技有限公司

浙械注准20232061491

有源

丽水

47

中频胃肠治疗仪

浙江远翔医疗设备有限公司

浙械注准20232091492

有源

杭州

48

β-羟丁酸测试条（电化学法）

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

浙械注准20232401517

体外

杭州