行政许可 企业 广西壮族自治区
根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)等有关规定和要求,现将疫苗生产企业或进口代理商北京科兴生物制品有限公司委托储存配送备案情况予以通告。
附件:北京科兴生物制品有限公司委托储存配送备案情况表
广西壮族自治区药品监督管理局
2023年6月5日
附件
北京科兴生物制品有限公司委托储存配送备案情况表
序号 | 委托疫苗生产企业/进口代理商 | 生产企业/进口代理商所在省份 | 被委托配送企业 | 被委托企业所在省份 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库地址 | 委托品种 | 委托情况 | 委托期限至 |
1 | 北京科兴生物制品有限公司 | 北京市 | 广西中生药业有限公司 | 广西 | 南宁市洪历路27号辰毅产业园3号楼1层102号 | 南宁市江南区洪历路27号辰逸产业园3号楼标准厂房一层102号 | 流感病毒裂解疫苗,规格:每瓶(支)0.25ml,每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。国药准字S20053055。 | 储存配送 | 2024年12月31日 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞),规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表众合抗体效价单位)。国药准字S20150017。 | 储存配送 | 2024年12月31日 | |||||||
四价流感病毒裂解疫苗,规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。国药准字S20200010。 | 储存配送 | 2024年12月31日 | |||||||
四价流感病毒裂解疫苗,规格:每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。国药准字S20217013。 | 储存配送 | 2024年12月31日 | |||||||
23价肺炎球菌多糖疫苗,规格:0.5ml/瓶(支),含纯化23种血清型(1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F)肺炎球菌多糖各25μg。国药准字S20200027。 | 储存配送 | 2024年12月31日 | |||||||
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞),规格:0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原I型15DU,II型45DU,III型45DU。国药准字S20210023。 | 储存配送 | 2024年12月31日 | |||||||
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞),规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原I型15DU,II型45DU,III型45DU。国药准字S20210024。 | 储存配送 | 2024年12月31日 | |||||||
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),规格:每支(瓶)0.5ml,每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。国药准字S20020069。 | 储存配送 | 2024年12月31日 | |||||||
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),规格:每支(瓶)1.0ml,每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。国药准字S20020035。 | 储存配送 | 2024年12月31日 | |||||||
流感病毒裂解疫苗,规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。国药准字S20053056。 | 储存配送 | 2024年12月31日 |
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