四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2022年第21期）
四川省
药品生产许可信息通告（2022年第21期，截止2022年10月14日） | |||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书（批件）名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 |
1 | 《药品生产许可证》变更（法定代表人、质量负责人、质量受权人、生产负责人） | 四川省中药厂有限责任公司 | 91510115734792385K | 罗加富 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220562 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由张文萍变更为李兵，法定代表人由张燕变更为罗加富，生产负责人由周笃皓变更为陈强，质量受权人由张文萍变更为李兵 | 2022/9/29 | 2022/9/29 | 2027/4/26 |
2 | GMP符合性检查 | 四川百利药业有限责任公司 | 915101157377026059 | 朱义 | 普通 | 药品生产许可证，药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160266、川2022102 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围口服溶液剂（仅限注册申报使用）变更为口服溶液剂，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市成都海峡两岸科技园区，生产车间及生产线：五车间（口服溶液剂生产线） | 2022/10/10 | 2022/10/10 | 2025/12/9 |
3 | 《药品生产许可证》变更（受托生产） | 四川健能制药有限公司 | 9151030075662661XY | 叶世春 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160023 | 同意该企业接受重庆健能医药开发有限公司（注册地址：重庆市合川区轻纺工业园A区3号地块3号厂房底层）委托生产复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）（生产车间：生产车间一，生产线：口服固体制剂生产线）、丙戊酸钠口服溶液（生产车间：生产车间一，生产线：口服液体制剂生产线一）、美沙拉秦灌肠液（生产车间：生产车间二 ，生产线：外用液体制剂生产线），生产地址：四川省自贡市工业开发区，仅限注册申报使用； | 2022/9/30 | 2022/9/30 | 2025/10/11 |
4 | GMP符合性检查 | 成都盛迪医药有限公司 | 915101005696858096 | 王洪森 | 普通 | 药品生产许可证，药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160191、川2022103 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围硬胶囊剂增加车间及生产线，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市高新区康平路88号，生产车间及生产线：207车间（固体制剂生产线） | 2022/10/10 | 2022/10/10 | 2025/11/2 |
5 | 《药品生产许可证》变更（注册地址） | 四川思路康瑞药业有限公司 | 91510106MA61TTL939 | 龚兆龙 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20200526 | 同意该企业《药品生产许可证》注册地址由成都市金牛区花照壁西顺街318 号1 栋1 单12层1201 号变更为成都市金牛区花照壁西顺街318号1栋1单元12层1201号 | 2022/10/11 | 2022/10/11 | 2025/12/7 |
6 | GMP符合性检查 | 太极集团四川太极制药有限公司 | 91510122621609724F | 吴用彦 | 普通 | 药品生产许可证，药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160353、川2022104 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围颗粒剂（含中药前处理和提取（共用））通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间及生产线：固体制剂车间（颗粒剂生产线）。 | 2022/10/9 | 2022/10/9 | 2025/11/15 |
7 | 《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人，生产负责人） | 四川紫荆花药业有限公司 | 91510114MA6CG02685 | 任国森 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190497 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由鲍俊丞变更为宋楷，生产负责人由梁磊变更为任波，质量受权人由鲍俊丞变更为宋楷 | 2022/9/30 | 2022/9/30 | 2024/3/3 |
8 | 《药品生产许可证》变更（受托生产） | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 915101007302226095 | 张祝君 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160253 | 同意该企业接受北京柏雅联合药物研究所有限公司（注册地址：北京市丰台区科技园富丰路4号10A04-01）委托生产左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20223087），生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：输液车间，生产线：多层共挤输液袋4线，药品GMP符合性检查范围：大容量注射剂，委托有效期至2025年12月03日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效 | 2022/9/30 | 2022/9/30 | 2025/12/3 |
9 | 《药品生产许可证》变更（委托生产） | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 91510100723434670C | 关文捷 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210528 | 同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产盐酸溴己新注射液（国药准字H20213154），生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间，生产线：小容量注射剂9线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2025年12月03日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效 | 2022/10/9 | 2022/10/9 | 2025/12/3 |
10 | 《药品生产许可证》变更（受托生产） | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企业接受湖南科伦制药有限公司（注册地址：岳阳县城关镇荣新路 （县生态工业园3号））委托生产盐酸乌拉地尔注射液、间苯三酚注射液，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：E线，仅限注册申报使用； | 2022/10/10 | 2022/10/10 | 2025/12/27 |
11 | 《药品生产许可证》变更（车间生产线名称） | 成都倍特得诺药业有限公司 | 91510115MA6CA1BY4U | 郑为民 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20180473 | 同意该企业《药品生产许可证》液体制剂车间（口服液体制剂生产线（A））变更为液体制剂一车间（1号生产线），液体制剂车间（口服液体制剂生产线（B））变更为液体制剂二车间（1号生产线），液体制剂车间（小容量注射剂C线）变更为液体制剂三车间（1号生产线），液体制剂车间（小容量注射剂（非最终灭菌）生产线）变更为液体制剂四车间（1号生产线、2号生产线），仅为文字性变更 | 2022/10/10 | 2022/10/10 | 2023/3/27 |
12 | 《药品生产许可证》变更（受托生产） | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企业接受北京百美特生物制药有限公司（注册地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号）委托生产尼莫地平注射液，生产地址：四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区），生产车间：玻瓶输液车间，生产线：V线，仅限注册申报使用 | 2022/10/10 | 2022/10/10 | 2025/12/27 |
13 | GMP符合性检查 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 91510100633122307J | 余鼎 | 普通 | 药品GMP现场检查结果通知书 | 川2022105 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围血液制品（人纤维蛋白原）通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市双流区菁园路280号 ，生产车间及生产线：血液制品生产车间（破袋融浆区、分离一区、分装四区及辅助区域） | 2022/10/12 | 2022/10/12 | 2025/12/15 |
14 | GMP符合性检查 | 太极集团四川太极制药有限公司 | 91510122621609724F | 吴用彦 | 普通 | 药品生产许可证，药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160353、川2022106 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围硬胶囊剂通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间及生产线：固体制剂车间（硬胶囊剂生产线）；生产范围口服溶液剂（仅限注册申报使用）变更为口服溶液剂，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间及生产线：口服液体制剂车间（口服液体制剂1线） | 2022/10/12 | 2022/10/12 | 2025/11/15 |
15 | GMP符合性检查 | 四川禾亿制药有限公司 | 915120000958958541 | 刘毅 | 普通 | 药品生产许可证，药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160182 、川2022107 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围眼用凝胶剂（仅限注册申报使用）变更为眼用凝胶剂，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市蒲江县县城工业集中发展区工业北路301号，生产车间及生产线：滴眼剂制剂1车间（滴眼剂制剂1生产线） | 2022/10/10 | 2022/10/10 | 2025/12/20 |
16 | 《药品生产许可证》变更（增加生产范围） | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号”上增加生产范围：原料药(阿瑞匹坦、佩玛贝特）（仅限注册申报使用） | 2022/10/12 | 2022/10/12 | 2025/12/27 |
17 | 《药品生产许可证》变更（委托生产） | 成都市海通药业有限公司 | 91510115564494843U | 史凌洋 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160218 | 同意该企业委托江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产氢溴酸加兰他敏注射液、氢溴酸二氢加兰他敏注射液，生产地址：苏州市吴中区东吴南路2-1号，生产车间：小容量注射剂二车间，生产线：小容量注射剂二车间生产线，仅限注册申报使用 | 2022/9/30 | 2022/9/30 | 2025/10/13 |
18 | 《药品生产许可证》变更（增加范围） | 四川仁安药业有限责任公司 | 91511621MA62B21D8Y | 何勇 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20170456 | 同意该企业《药品生产许可证》在生产地址：“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”上增加生产范围：原料药(肾上腺素、钆特醇、匹可硫酸钠、碘美普尔）（仅限注册申报使用） | 2022/10/12 | 2022/10/12 | 2027/8/30 |
19 | 《药品生产许可证》变更（委托生产） | 成都市海通药业有限公司 | 91510115564494843U | 史凌洋 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160218 | 同意该企业接受广州绿十字制药股份有限公司（注册地址：广州经济技术开发区蕉园路2号）委托生产盐酸多巴酚丁胺注射液，接受安徽茂康药业有限公司（注册地址：安徽省合肥市巢湖市亚父路8号办公楼1、2楼 ）委托生产盐酸多巴酚丁胺注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，仅限注册申报使用 | 2022/10/10 | 2022/9/30 | 2025/10/13 |
20 | 《药品生产许可证》变更（委托生产） | 国药集团川抗制药有限公司 | 91510100749702784T | 陈茂棠 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160262 | 同意该企业委托太极集团四川太极制药有限公司生产甘露聚糖肽口服溶液（国药准字H51023757），生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间：口服液体制剂车间，生产线：口服液体制剂1线，药品GMP符合性检查范围：口服溶液剂，委托有效期至2025年11月01日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效 | 2022/10/12 | 2022/10/12 | 2025/11/1 |
21 | 《药品生产许可证》变更（生产负责人） | 四川皓博药业有限公司 | 915101145746428709 | 刘波 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160384 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由张国学变更为陈君 | 2022/9/28 | 2022/9/28 | 2025/12/7 |
22 | 《药品生产许可证》核发 | 四川邈济生物医药科技有限公司 | 91510100MA69QN684D | 朱登军 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220571 | 同意该企业核发《药品生产许可证》，受托方是四川美大康佳乐药业有限公司 ，生产地址是成都高新区西部园区西芯大道15号 ，受托产品为二羟丙茶碱注射液（仅限注册申报使用） | 2022/10/13 | 2022/10/13 | 2027/10/12 |
23 | 《药品生产许可证》核发 | 四川兴沣瑞药业有限公司 | 91511900MA62D6WE5E | 屈维和 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220572 | 同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产范围：四川省巴中市巴州区经开区兴文街道龙兴大道东段100号 ：中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、醋炙、酒炙、蜜炙、姜炙、盐炙、药汁炙) ，毒性饮片(净制、复制) | 2022/10/13 | 2022/10/13 | 2027/10/12 |
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