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百药煎江苏省中药饮片炮制规范(征求意见稿)

文档简介:百药煎江苏省中药饮片炮制规范(征求意见稿)
专家名称: 山药
更新日期:2021-01-23
类别:药品/政策法规/法律法规
页数:6页
应用岗位:质量管理
应用地区: 江苏省
法规依据: 《中国药典》
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- 1 - 百药煎 Baiyaojian GALLAE CHINENSIS COM POSITA MEDICATA FERM ENTATA MASSA 本品为为漆树科植物盐肤木 Rhus chinensis Mill. 、青麸杨树 Rhus punjabensis Stewart. ex Brand. 或红麸杨 Rhus punjabensis Stewart. ex Brand. var . sinica (Diels) Rehd. et Wils .叶上虫瘿,即五倍子的 发酵加工品。 【炮制】 取茶叶,分次加水煎煮,滤过,合并滤液,浓缩至适量,放凉,与酒糟混匀;取净 五倍子打粉,加水与上述混合物搅拌成软块,置适宜容器内,密闭发酵,待“遍布白毛”时,取 出,切成小块干燥或干燥后打成碎块。 每 100kg 五倍子,用茶叶 6.2kg ,酒糟 25kg 。 【性状】 本品为灰白色至黑褐色块状物,气微,味酸、涩、微甘。 【鉴别】 (1) 取本品粉末 0.2g ,加甲醇 10ml ,超声处理 15 分钟 (功率 280W ,频率 53KHz ), 滤过,滤液作为供试品溶液。另取五倍子对照药材 0.5g ,加甲醇 10ml ,超声 15 分钟,滤过,滤 液作为对 照药材溶液。再取没食子酸对照品,加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(中国药典 2015 版四部附录 0502 )试验,吸取供试品 1μl 、对照药材溶液,对照品 溶液各 3μl ,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以 75% 乙醇 -冰醋酸( 50:1)为展开剂,展开,取出晾 干,喷以 1% 三氯化铁乙醇溶液显色,日光下检视,在供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱 相应的位置上应显相同颜色的斑点。 (2)取本品粉末 1g,置具塞锥形瓶中,加入 30% 甲醇 20ml ,超声 15分钟(功率 280W ,频率 53KHz ), 滤过,滤液再用微孔滤膜( 0.45μm )滤过,续滤液作为供试品溶液。另取绿茶对照药材 1g,同法作成对照品溶 液。照高效液相色谱法(中国药典 2015 版四部附录 0512 )测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇- 水( 15∶85)为流动相,检测波长为 272nm 。分别精密吸取对照药材溶液与供试品溶液各 10μl ,注入高效液相 色谱仪。供试品色谱中,在与绿茶对照药材相应的位置上,有相同的吸收峰。 【检查】水分 不得过 10.0% (《中国药典》 2015 年版四部附录 0832 第二法)。 总灰分 不得超过 3.0% (《中国药典》 2015 版四部附录 2302 )。 黄曲霉毒素 照黄曲霉毒素测定法(《中国药典》 2015 年版四部附录 2351 )测定。本品每 1000g 附件 2

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