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SMP-QA-012A 产品退货管理规程-原料药生产质量管理体系文件

文档简介:本文档为产品退货管理规程,适用于原料药生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-18
类别:药品/体系文件/GMP生产
页数:3页
应用岗位:原料药生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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¥ 19.00
占位
产品退货管理规程 1.目的:为了建立规范退货申请、接受、储存、调查和评估、退货产品处理流程,避免差错,确保患者用药安全,特制定本规程。 2.范围:适用于因产品质量问题、产品召回、近有效期、终止业务等原因引起的退货产品。 3.职责:质量部、生产部对本规程的实施负责。 4.内容: 4.1 退货申请 4.1.1 客户要求退回的产品,由生产部门应填写《退货通知单》,交质量部审核。 4.1.2 质量部负责人审核《退货通知单》,再交总经理批准。 4.1.3 已批准的《退货通知单》,交仓库管理员通知做好收货准备。 4.2 退货接收和储存管理

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