百城行:药品生产现场管理
我国史上最严的《药品管理法》出台,系列的配套法规也接连发布生效,2020年价值描述:12月26日,正式通过《刑法修正案》,增加了很多条关于违反药品管理法规 的内容,适应了新药品管理法的新变化和新要求,明确了药品违法的刑事责任。
作为药品管理的重要环节——生产现场,应该如何做到风险控制及做好风险防控?生产现场管理分为几大要素,如何各个击破?生产现场管理遇到紧急情况,应该如何处理才能将损失及风险降到最低?本课程帮您解析生产现场管理主要知识点,合理做好风险控制及防控。
为检验培训效果,可在培训结束后参加本次培训“线上考试”,考试通过后可下载CIO在线“培训证书”。
中国医药合规管理百城行
-药品生产现场管理
1、GMP的概述及GMP的现状;
2、GMP生产现场管理要素;
3、GMP生产现场管理紧急情况处理。
1、细节精讲
细化知识点,从GMP概述、生产现场管理要素到紧急情况处理全面讲解。
2、直播教学
低延迟直播,不受空间限制,实时互动教学。
3、行业积淀
讲师多年药品生产质量管理经验,实践与知识完美结合。
1、全面了解GMP生产现场管理要点,构建完整知识体系;
2、知悉GMP生产现场管理各个要素,明确突破方向;
3、明确GMP生产现场管理紧急情况的处理方案,规避风险。
质量负责人、生产负责人、技术员、工艺员、QA等相关人员
CIO在线网站(路径如下所示)
1、电脑端:
2、手机端:
1、报名方式:登录CIO在线网站,进入课程详情页,点击“立即报名”即可购买。
2、培训费用:原培训费用99元/人,限时促销价为 39.9元
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(1)该商品购买后1年内可不限次数观看
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培训观看指引链接:
http://www.ciopharma.com/train/book/112
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从事第二/三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省药品监督管理部门提出申请,取得《医疗器械生产许可证》。CIO提供第二/三类医疗器械生产许可证核发、变更、延续等办理业务。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,需在取得《互联网药品信息服务资格证书》后,向所在地省级食品药品监督管理部门备案。CIO辅导企业一次性取得医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。CIO提供医疗器械经营许可证核发、变更、延续等办理业务,辅导企业一次性通过现场检查,顺利拿证。
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应向所在地设区的市级药品监督管理部门备案,取得备案凭证。CIO提供二类医疗器械备案凭证首次备案、变更等办理业务,辅导企业顺利拿证。
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